2) острого заболевания
3) персистирующей вирусной инфекции
4) поствакцинальной аллергии
Квантифероновый тест относится к группе IGRA-тестов (interferon-gamma release assays) и выявляет продукцию интерферона-γ сенсибилизированными Т-лимфоцитами в ответ на специфические антигены Mycobacterium tuberculosis — ESAT-6 и CFP-10. Пробирка с неспецифическим митогеном, обычно фитогемагглютинином, служит положительным контролем: митоген вызывает поликлональную активацию Т-лимфоцитов независимо от их сенсибилизации к микобактериям. Поэтому адекватный ответ на митоген подтверждает сохранность функциональной активности лимфоцитов и жизнеспособность клеток в исследуемом образце.
Если при отрицательном ответе на туберкулёзные антигены отсутствует или резко снижен и митоген-индуцированный выброс интерферона-γ, результат расценивают как неопределённый, а не как отрицательный. Такая ситуация может быть связана с лимфопенией, иммунодефицитом, приёмом глюкокортикостероидов или других иммуносупрессивных препаратов, тяжёлым острым заболеванием, нарушением сроков инкубации и транспортировки крови. Таким образом, контроль с митогеном позволяет исключить вариант, при котором отрицательная реакция на специфические антигены обусловлена неспособностью лимфоцитов к адекватной продукции интерферона-γ.
Митогеновый контроль не предназначен для диагностики острого заболевания, персистирующей вирусной инфекции или поствакцинальной аллергии. Он оценивает прежде всего внутреннюю валидность клеточного иммунного ответа и корректность выполнения исследования. Интерпретация результата всегда проводится совместно с показателями отрицательного контроля, специфических антигенов и клиническими данными.
| Компонент теста | Что оценивает | Диагностическое значение |
|---|---|---|
| Nil-контроль | Фоновую продукцию интерферона-γ без стимуляции | Высокий фон может сделать результат недостоверным и привести к неопределённому заключению |
| Митогеновый контроль | Способность лимфоцитов отвечать на неспецифическую стимуляцию | Низкий ответ при отрицательных специфических пробах указывает на неопределённый результат и возможную функциональную несостоятельность клеточного ответа |
| Пробирка TB1 | Преимущественно CD4+-Т-клеточный ответ на антигены ESAT-6 и CFP-10 | Повышение интерферона-γ свидетельствует о наличии иммунной сенсибилизации к антигенам комплекса M. tuberculosis |
| Пробирка TB2 | Ответ CD4+- и CD8+-Т-лимфоцитов на специфические антигены | Усиливает выявление клеточного ответа, включая вклад цитотоксических CD8+-клеток |
| Положительный специфический ответ | Превышение установленного порога продукции интерферона-γ после стимуляции TB-антигенами | Поддерживает наличие инфекции M. tuberculosis, но сам по себе не различает латентную инфекцию и активный туберкулёз |
| Отрицательный результат при нормальном митогеновом ответе | Отсутствие выявляемой реакции на специфические антигены при сохранной реактивности лимфоцитов | Снижает вероятность инфекции, но не исключает её полностью, особенно при иммунодефиците или недавнем инфицировании |
| Неопределённый результат | Низкий митогеновый ответ или чрезмерно высокий Nil-фон | Требует оценки причин, коррекции преаналитических факторов и, при необходимости, повторного исследования |
Следовательно, митоген является внутренним контролем качества и функциональной состоятельности IGRA-исследования. Его адекватный ответ подтверждает, что отрицательная реакция на специфические антигены может быть интерпретирована, тогда как слабый ответ делает результат ненадёжным. При неопределённом заключении необходимо учитывать иммунный статус пациента и условия взятия и транспортировки крови. Квантифероновый тест не заменяет клиническое, лучевое и микробиологическое обследование при подозрении на активный туберкулёз.