2) +2-6; 24 (+)
3) +18-20; 1
4) +6-8; 12
Правильный режим хранения размороженной свежезамороженной плазмы — от +2 до +6 °C не более 24 часов. После размораживания плазма уже не может быть возвращена в замороженное состояние: повторное замораживание и последующее оттаивание ухудшают стабильность белков плазмы и повышают риск нарушения требований инфекционной безопасности.
Ограничение срока связано с постепенным снижением активности лабильных факторов свертывания, прежде всего факторов V и VIII, а также с необходимостью предупреждения микробной контаминации. Холодовая цепь при +2…+6 °C замедляет биохимические и микробиологические процессы, но не делает компонент пригодным для неограниченного хранения. Поэтому размороженная плазма должна использоваться в течение 24 часов при сохранении целостности контейнера и соблюдении контролируемого температурного режима.
Хранение осуществляют в специализированном холодильном оборудовании для компонентов крови с регистрацией температуры. По истечении установленного срока компонент не выдают для трансфузии и утилизируют в соответствии с локальными нормативными документами. При нарушении температурного режима или целостности упаковки плазму помещают на карантин и оценивают по утвержденному алгоритму службы крови.
| Состояние или ситуация | Температурный режим | Допустимый срок или действие | Обоснование |
|---|---|---|---|
| Свежезамороженная плазма до размораживания | Замороженное хранение по режиму, указанному на этикетке и в нормативной документации | До момента контролируемого размораживания | Низкая температура сохраняет активность большинства плазменных факторов свертывания |
| Размороженная плазма, предназначенная для трансфузии | +2…+6 °C | Не более 24 часов | Это стандартный режим кратковременного хранения после оттаивания |
| Размороженная плазма после превышения 24 часов | Даже при сохранении +2…+6 °C | Не использовать для переливания; утилизировать | Истекает регламентированный срок безопасности и гарантии качества компонента |
| Повторное замораживание после оттаивания | Не допускается | Компонент не возвращают в морозильное оборудование | Повторные фазовые переходы повреждают белки и нарушают валидированный цикл хранения |
| Температура ниже +2 °C или выше +6 °C | Режим нарушен | Изолировать компонент и провести оценку по СОП | Возможны повреждение качества и потеря микробиологической безопасности |
| Нарушение герметичности контейнера, повреждение маркировки или необычный внешний вид | Не имеет значения при наличии дефекта | Не выдавать до выяснения обстоятельств | Целостность упаковки и идентифицируемость являются обязательными критериями пригодности |
Таким образом, сочетание +2…+6 °C и 24 часов относится именно к периоду после размораживания плазмы. Этот режим нельзя путать с условиями длительного хранения замороженной плазмы. Контроль времени начинают с момента полного размораживания компонента, а не с момента его извлечения из морозильника. Соблюдение температурного и временного лимитов обеспечивает сохранение терапевтически значимой активности факторов свертывания и безопасность трансфузии.