2) менее 1 года
3) более 1 года (+)
4) более 3 лет
При монотерапии ниволумабом у больных классической лимфомой Ходжкина продолжительность объективного ответа в клинических исследованиях обычно превышает 12 месяцев; медиана в различных когортах составляла примерно 13–20 месяцев. Поэтому правильным является вариант более 1 года . Речь идет именно о длительности ответа — времени от первого подтвержденного полного или частичного ответа до прогрессирования заболевания либо смерти, а не о фиксированной продолжительности курса лечения.
Ниволумаб — ингибитор PD-1. Блокада взаимодействия PD-1 с лигандами PD-L1/PD-L2 устраняет один из механизмов иммунного уклонения опухолевых клеток, характерного для классической лимфомы Ходжкина, и восстанавливает противоопухолевую активность Т-лимфоцитов. В результате ответ может сохраняться значительно дольше, чем при кратковременной цитостатической терапии, хотя у части пациентов заболевание прогрессирует рано, а медиана не означает, что такой срок достигается у каждого больного.
| Показатель | Клиническое значение |
|---|---|
| Объективный ответ | Совокупность полного и частичного ответа; используется для оценки противоопухолевой активности ниволумаба. |
| Продолжительность ответа | Период от документированного ответа до прогрессирования или смерти; при ниволумабе в исследованиях при классической лимфоме Ходжкина обычно превышает 1 год. |
| Полный метаболический ответ | По критериям Lugano 2014 соответствует отсутствию патологической гиперфиксации 18F-ФДГ, обычно Deauville 1–3. |
| Частичный метаболический ответ | Сохраняется остаточная метаболическая активность, но отмечается ее снижение по сравнению с исходной; обычно Deauville 4–5 при уменьшении интенсивности накопления. |
| Иммунологическое прогрессирование | После начала терапии возможно временное увеличение очагов или появление новых очагов вследствие инфильтрации иммунными клетками — псевдопрогрессирование. |
| Подтверждение прогрессирования | При клинической стабильности сомнительное ухудшение подтверждают повторной визуализацией с учетом критериев Lugano и принципов LYRIC, а не оценивают изолированно по одному исследованию. |
| Длительность лечения | Не тождественна длительности ответа: в исследованиях ниволумаб применяли до прогрессирования, неприемлемой токсичности или достижения предусмотренного протоколом ограничения. |
Наиболее выраженная эффективность наблюдается у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомой Ходжкина, включая больных после аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток и терапии брентуксимабом ведотином. Оценку результата проводят с помощью ПЭТ/КТ, учитывая метаболический ответ и возможность псевдопрогрессирования. Таким образом, продолжительный ответ свыше года является характерной особенностью монотерапии ниволумабом, но не гарантируется для каждого пациента.