2) наибольшей концентрацией или количеством агента, определенной по опыту или наблюдению, которое не вызывают поддающегося обнаружения изменения морфологии, роста, развития или продолжительности жизни объекта воздействия
3) допустимым для человека суточным потреблением в результате естественного содержания вещества в пище и питьевой воде
4) допустимым еженедельным потреблением человеком контаминантов, которые неизбежно присутствуют в полноценной пище
Допустимая суточная доза (ДСД, ADI — acceptable daily intake) — это показатель хронической токсикологической безопасности вещества, выражаемый в миллиграммах на килограмм массы тела в сутки. Она отражает такое количество вещества, которое может поступать ежедневно в течение всей жизни без ожидаемого неблагоприятного влияния на здоровье человека, включая отдалённые последствия для потомства. Поэтому ДСД относится к оценке длительной экспозиции, а не к разовой или кратковременной интоксикации.
При установлении ДСД анализируют зависимость доза–эффект по данным токсикологических, эпидемиологических и клинических исследований. В качестве отправной точки обычно используют уровень, при котором неблагоприятные эффекты не наблюдались (NOAEL), после чего применяют коэффициенты неопределённости, учитывающие межвидовые различия, индивидуальную чувствительность людей, длительность наблюдения и полноту доказательной базы. В упрощённом виде ДСД рассчитывают как отношение NOAEL к суммарному коэффициенту неопределённости.
Другие формулировки описывают смежные, но не идентичные показатели. Наибольшая доза без выявляемого эффекта соответствует экспериментальному уровню NOAEL и используется для обоснования ДСД, но сама по себе ею не является. Допустимое еженедельное потребление применяют главным образом к неизбежным контаминантам и обозначают как TWI или PTWI, тогда как концентрация вещества в пищевом продукте нормируется отдельным показателем — предельно допустимым уровнем или максимальным остаточным уровнем.
| Показатель | Единицы измерения | Содержание | Основное отличие |
|---|---|---|---|
| ДСД (ADI) | мг/кг массы тела в сутки | Количество вещества, допустимое при ежедневном поступлении на протяжении всей жизни без ожидаемого вреда для здоровья | Итоговый норматив хронической экспозиции для человека |
| NOAEL | мг/кг/сут или другая доза воздействия | Наибольший уровень, при котором в исследовании не выявлены неблагоприятные эффекты | Экспериментальная отправная точка для расчёта ДСД, а не окончательный гигиенический норматив |
| LOAEL | мг/кг/сут | Наименьший уровень, при котором уже обнаружены неблагоприятные эффекты | Используется при отсутствии надёжно установленного NOAEL и требует дополнительной коррекции |
| ПДК или максимальный остаточный уровень | мг/кг или мг/л продукта | Предельно допустимая концентрация вещества в конкретной пищевой продукции или воде | Характеризует продукт, а не индивидуальную суточную дозу для человека |
| TDI | мг/кг массы тела в сутки | Допустимое поступление вещества, обычно являющегося неизбежным загрязнителем и не имеющего технологической функции | По смыслу близок к ДСД, но чаще применяется для контаминантов |
| TWI или PTWI | мг/кг массы тела в неделю | Допустимое среднее недельное поступление стойкого или кумулирующего контаминанта | Учитывает недельное, а не ежедневное воздействие |
| Острая референтная доза (ARfD) | мг/кг массы тела за 24 часа | Количество вещества, которое может быть принято однократно или в течение короткого периода без риска острых эффектов | Не предназначена для оценки пожизненного хронического воздействия |
Фактическое поступление вещества сопоставляют с ДСД с учётом массы тела, рациона, питьевой воды и всех возможных источников экспозиции. Превышение расчётного уровня не означает немедленное развитие заболевания, но требует оценки длительности воздействия, величины превышения и уязвимости группы населения. Для веществ с доказанным беспороговым генотоксическим канцерогенным действием традиционную ДСД обычно не устанавливают; применяют принцип минимизации экспозиции до практически достижимого уровня.