2) с применением менеджмента качества
3) в соответствии с методикой Росаккредитации
4) с применением риск-ориентированного подхода (+)
Федеральный государственный контроль за деятельностью аккредитованных лиц осуществляется на основе риск-ориентированного подхода. Это означает, что интенсивность и формы контрольных мероприятий определяются с учётом вероятности нарушения обязательных требований и потенциальной тяжести последствий для охраняемых законом ценностей, включая достоверность результатов оценки соответствия и безопасность продукции, работ или услуг.
При таком подходе аккредитованным лицам устанавливается соответствующая категория риска, после чего планируются профилактические и контрольные мероприятия: документарные и выездные проверки, наблюдение за соблюдением обязательных требований, выдача предостережений и предписаний. Чем выше риск, тем более значительными могут быть объём и периодичность государственного контроля. Такой механизм позволяет сосредоточить ресурсы надзорного органа на организациях, деятельность которых потенциально способна причинить больший вред.
Критерии аккредитации применяются прежде всего при подтверждении компетентности организации и оценке её соответствия установленным требованиям. Менеджмент качества является внутренней системой управления процессами, а методики Росаккредитации имеют организационно-методическое значение и не заменяют установленный законом принцип осуществления государственного контроля.
| Элемент регулирования | Основная цель | Практическое содержание |
|---|---|---|
| Риск-ориентированный подход | Дифференцировать надзор по уровню потенциального вреда | Категорирование объектов контроля и определение объёма контрольных мероприятий |
| Категории риска | Оценить вероятность нарушений и тяжесть возможных последствий | Учитываются характер деятельности, результаты предыдущего контроля, выявленные нарушения и иные установленные факторы |
| Профилактические мероприятия | Предупредить нарушения до применения мер ответственности | Информирование, консультирование, профилактические визиты, предостережения о недопустимости нарушения требований |
| Контрольные мероприятия | Проверить соблюдение обязательных требований | Документарная или выездная проверка, истребование документов, оценка фактических процессов и результатов деятельности |
| Критерии аккредитации | Подтвердить компетентность аккредитованного лица | Оцениваются персонал, оборудование, процедуры, беспристрастность и система менеджмента качества |
| Менеджмент качества | Обеспечить стабильность и воспроизводимость внутренних процессов | Регламентирование процедур, ведение записей, внутренние аудиты и корректирующие действия |
| Методические документы надзорного органа | Унифицировать организацию и проведение контроля | Разъясняют порядок действий, но не изменяют предусмотренный законодательством риск-ориентированный принцип |
Риск-ориентированная модель делает государственный контроль пропорциональным потенциальной опасности нарушений и снижает избыточную административную нагрузку на добросовестные организации. При этом она не освобождает аккредитованное лицо от постоянного соблюдения обязательных требований и поддержания подтверждённой компетентности. Результаты предыдущих проверок и эффективность корректирующих мер могут влиять на последующую оценку риска. Поэтому устойчивое функционирование системы качества имеет значение не только для аккредитации, но и для профилактики контрольных нарушений.