2) выбора и использования методик исследований (испытаний) и измерений, соответствующих области деятельности лаборатории
3) документирования сведений об используемых методиках исследований (испытаний) и измерений, а также методиками исследований (испытаний) и измерений работников лаборатории
4) документирования сведений о зафиксированных отклонениях при проведении исследований (испытаний), измерений от требований, установленных в методиках
Надлежащее функционирование средств измерений и испытательного оборудования поддерживается системой эксплуатационного контроля на всех этапах обращения с ними. Безопасные транспортирование и хранение предупреждают механические повреждения, воздействие влаги, температуры, пыли и других факторов, способных изменить метрологические характеристики. Соблюдение правил использования и планового технического обслуживания позволяет своевременно выявлять износ, неисправности, загрязнение рабочих поверхностей и поддерживать точность результатов исследований.
Именно поэтому правильным является вариант, предусматривающий регламентацию обращения, перевозки, хранения, эксплуатации и планового обслуживания оборудования. Такие правила обычно включают требования к условиям окружающей среды, допуску обученного персонала, очистке и дезинфекции, периодичности технического обслуживания, поверке или калибровке, а также действиям при обнаружении неисправности. Выбор методик исследований, ведение записей о методиках и регистрация отклонений важны для системы менеджмента качества, но сами по себе не обеспечивают физическую сохранность и работоспособность оборудования.
| Элемент контроля | Основной риск | Профилактическое требование | Критерий соответствия |
|---|---|---|---|
| Транспортирование | Удар, вибрация, опрокидывание, нарушение целостности узлов | Использование защитной упаковки и соблюдение инструкции производителя | Отсутствие повреждений и сохранение работоспособности после перемещения |
| Хранение | Воздействие влаги, пыли, температуры, биологических загрязнителей | Размещение в помещениях и условиях, установленных эксплуатационной документацией | Соблюдение параметров среды, отсутствие коррозии и загрязнения |
| Использование | Ошибки оператора, перегрузка, применение не по назначению | Работа обученного персонала по утверждённой инструкции | Оборудование применяется в установленном диапазоне и режиме |
| Очистка и предупреждение загрязнения | Перенос загрязнителей, перекрёстное загрязнение проб, нарушение показаний | Регулярная очистка, при необходимости дезинфекция и защита рабочих поверхностей | Отсутствие видимых загрязнений и риска влияния на результат испытания |
| Плановое техническое обслуживание | Накопление неисправностей и постепенная потеря точности | Проведение осмотров, регулировки, замены расходных материалов и ремонта по графику | Оборудование признано пригодным к дальнейшей эксплуатации |
| Поверка и калибровка | Систематическая или случайная метрологическая погрешность | Периодическое подтверждение метрологических характеристик и прослеживаемости измерений | Действующие документы о поверке или калибровке, результаты в допустимых пределах |
| Действия при несоответствии | Использование неисправного или загрязнённого оборудования и получение недостоверных данных | Немедленная маркировка, вывод из эксплуатации, оценка влияния и корректирующие меры | Зафиксировано решение о ремонте, повторной проверке либо списании оборудования |
Соблюдение этих требований снижает риск ложных результатов, включая систематическое смещение измерений и повышение вариабельности данных. При выявлении неисправности оценивают, могли ли ранее полученные результаты быть искажены, и при необходимости повторяют исследования. Все операции по обслуживанию, поверке, очистке и ремонту должны быть документированы и прослеживаемы. Обучение персонала является дополнительным условием безопасной и стандартизированной эксплуатации оборудования.