2) регистрационным удостоверением
3) лицензией (+)
4) свидетельством о регистрации
Лицензия представляет собой специальное разрешение государства на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований. Для использования техногенных источников ионизирующего излучения, генерирующих излучение и применяемых вне медицинской деятельности, лицензирование подтверждает, что организация или индивидуальный предприниматель располагает необходимыми помещениями, оборудованием, подготовленным персоналом и системой радиационной безопасности. Правовой режим установлен Федеральным законом № 99-ФЗ и Положением, утверждённым постановлением Правительства РФ от 25 января 2022 года № 45.
Выдаче лицензии предшествует оценка соответствия соискателя установленным требованиям. Проверяются организация производственного радиационного контроля, учёт индивидуальных доз облучения, физическая и радиационная защита источников, наличие технической документации, планов действий при радиационной аварии и работников, прошедших профессиональную подготовку по радиационной безопасности. Таким образом, лицензия не характеризует отдельное изделие, а предоставляет право выполнять определённые работы и услуги в условиях государственного надзора.
| Разрешительный документ | Основное назначение | Предоставляет право на деятельность |
|---|---|---|
| Лицензия | Подтверждает соответствие лицензионным требованиям при использовании генерирующих источников ионизирующего излучения | Да, в пределах работ, указанных в реестре лицензий |
| Санитарно-эпидемиологическое заключение | Удостоверяет соответствие объекта, условий эксплуатации или проектной документации санитарным требованиям | Самостоятельно не заменяет лицензию |
| Сертификат соответствия | Подтверждает соответствие конкретной продукции требованиям технических регламентов или стандартов | Нет |
| Регистрационное удостоверение | Подтверждает государственную регистрацию определённой продукции или изделия в предусмотренных законом случаях | Не является разрешением на эксплуатационную деятельность |
| Свидетельство о регистрации | Фиксирует факт регистрации объекта, организации, права или продукции | Нет, если законодательством отдельно не установлено иное |
| Запись в реестре лицензий | Содержит официальные сведения о предоставленной лицензии, лицензиате, местах и видах выполняемых работ | Подтверждает наличие действующего разрешения |
Лицензированию подлежат, в частности, эксплуатация, производство, хранение и техническое обслуживание генерирующих источников, а также предусмотренные нормативными актами работы по их проектированию и радиационной защите. Медицинское применение таких источников относится к лицензированию медицинской деятельности и регулируется отдельно. Соблюдение лицензионных требований контролируется в течение всего периода работы, а их грубое нарушение может повлечь приостановление или прекращение права на деятельность. Поэтому правильным термином для специального государственного разрешения является именно лицензия.