2) селективной чувствительностью (+)
3) высокой чувствительностью
4) высокой специфичностью
Диагностическая зона белковых тест-полосок основана на феномене белковой ошибки кислотно-основных индикаторов. При связывании белка с индикатором изменяется его окраска при практически постоянном значении pH. Наиболее выраженно реагирует альбумин, поэтому тест-полоска обладает преимущественной, то есть селективной, чувствительностью к этому белку, а не одинаковой чувствительностью ко всем белковым молекулам мочи.
Глобулины, иммуноглобулиновые лёгкие цепи (белок Бенс—Джонса), β2-микроглобулин и другие низкомолекулярные белки выявляются значительно хуже или могут не определяться при клинически значимой концентрации. Поэтому отрицательный результат полоски не исключает протеинурию, связанную с парапротеинемией или тубулярным поражением почек. Выраженность окраски также зависит от pH, относительной плотности мочи и времени считывания результата.
Указанное свойство отличает селективную чувствительность от универсальной и не позволяет характеризовать метод только как обладающий высокой чувствительностью или специфичностью. При подозрении на неальбуминовую протеинурию результат подтверждают количественным определением белка, соотношением белок/креатинин или альбумин/креатинин мочи, а при необходимости используют иммунохимические методы и электрофорез белков.
| Компонент мочи | Реакция тест-полоски | Диагностическое значение | Предпочтительный метод уточнения |
|---|---|---|---|
| Альбумин | Высокая чувствительность | Основной белок, определяемый стандартной белковой зоной; характерен для клубочковой протеинурии | Соотношение альбумин/креатинин, количественное иммунное определение |
| Иммуноглобулины и крупные глобулины | Сниженная чувствительность | Возможна недооценка смешанной или выраженной протеинурии | Количественное определение общего белка, электрофорез |
| Лёгкие цепи иммуноглобулинов | Низкая или непредсказуемая чувствительность | Отрицательная полоска не исключает протеинурию при моноклональной гаммапатии | Иммунофиксация, свободные лёгкие цепи в моче |
| β2-микроглобулин и другие низкомолекулярные белки | Часто не выявляются | Возможна тубулярная протеинурия при нормальном результате тест-полоски | Специфическое иммунное определение белка |
| Щелочная моча, pH более 8 | Вероятны ложноположительные результаты | Результат необходимо сопоставлять с pH и клиническими данными | Повторный анализ свежей мочи, лабораторное подтверждение |
| Очень разбавленная моча | Возможен ложноотрицательный или заниженный результат | Концентрация белка зависит от степени разведения образца | Отношение белка или альбумина к креатинину |
| Контаминация моющими средствами или антисептиками | Возможна неспецифическая смена окраски | Нарушение преаналитики снижает достоверность исследования | Повторное исследование правильно собранной мочи |
Тест-полоска является прежде всего скрининговым методом оценки альбуминурии, а не универсальным анализом всех белковых фракций. Интерпретация должна учитывать pH, относительную плотность, наличие инфекции мочевых путей и качество сбора образца. Стойкая или клинически значимая протеинурия требует количественного подтверждения и определения её белкового профиля. Особое внимание необходимо уделять ситуациям, когда клинические признаки протеинурии сохраняются при отрицательном результате полоски.