2) моча
3) кровь (+)
4) мокрота
Материалом для стандартной серологической диагностики ВИЧ-инфекции служит кровь, преимущественно венозная. Из нее получают сыворотку или плазму, в которых определяют специфические антитела к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антиген p24. Современные иммуноферментные и хемилюминесцентные тест-системы четвертого поколения одновременно выявляют антитела и антиген p24, что позволяет сократить диагностическое окно по сравнению с тестами, ориентированными только на антитела.
Исследование крови используется для первичного скрининга и последующего подтверждения результата в соответствии с утвержденным алгоритмом лабораторной диагностики. Реактивный результат скринингового теста не является самостоятельным подтверждением ВИЧ-инфекции: необходимы дополнительное иммунологическое исследование с дифференциацией антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и, при неопределенных или противоречивых результатах, молекулярное выявление РНК ВИЧ методом амплификации нуклеиновых кислот.
Кал, моча и мокрота не применяются как стандартный материал для серологического выявления ВИЧ. В этих биологических средах концентрация диагностически значимых антител и антигена непостоянна, а состав образца может существенно влиять на аналитическую чувствительность и специфичность метода. Для отдельных экспресс-тестов допускается использование капиллярной крови, а в специальных программах — высушенных пятен крови, однако лабораторным эталоном остается исследование сыворотки или плазмы крови.
| Биологический материал | Основное диагностическое применение | Особенности интерпретации |
|---|---|---|
| Венозная кровь: сыворотка или плазма | Скрининговое выявление антител к ВИЧ и антигена p24 методами ИФА, ИХЛА или аналогичными автоматизированными методами | Основной материал для серологической диагностики; реактивный результат требует подтверждения |
| Цельная капиллярная кровь | Иммунохроматографические экспресс-тесты, включая тестирование у постели пациента | Применяется по инструкции к конкретной тест-системе; положительный результат подтверждают лабораторно |
| Высушенное пятно крови | Специальные программы обследования, эпидемиологические и выездные исследования | Требует валидированной методики и соблюдения условий забора, высушивания и транспортировки |
| Слюна или оральная жидкость | Некоторые специальные экспресс-тесты на антитела | Не заменяет стандартное лабораторное исследование крови и имеет ограничения по чувствительности |
| Моча | Не используется в рутинной серологической диагностике ВИЧ | Возможность анализа определяется только специальной валидированной тест-системой, а не общим диагностическим алгоритмом |
| Кал и мокрота | Не являются стандартными материалами для серологических тестов на ВИЧ | Низкая пригодность образца и риск влияния матричных факторов ограничивают достоверность исследования |
| Плазма или цельная кровь для молекулярного тестирования | Определение РНК ВИЧ при ранней инфекции, неопределенном серологическом результате или у новорожденных | Метод выявляет вирусный генетический материал и относится к молекулярной, а не к серологической диагностике |
Отрицательный серологический результат не исключает инфекцию при обследовании в ранний период, когда специфические маркеры еще не достигли определяемого уровня. При наличии эпидемиологического риска исследование повторяют с учетом длительности диагностического окна и используют молекулярный тест по показаниям. Правильный забор, идентификация и транспортировка образца крови необходимы для предотвращения преаналитических ошибок.