2) асимметрия
3) мода
4) среднеквадратическое отклонение (+)
Среднеквадратическое отклонение (SD, s) является основным показателем вариабельности результатов измерений при внутрилабораторном контроле качества. Оно характеризует, насколько отдельные значения контрольного материала отклоняются от среднего значения: чем меньше SD, тем выше прецизионность и воспроизводимость методики при неизменных условиях анализа. Для выборки показатель обычно рассчитывают с поправкой на объем выборки, используя деление на n−1.
Практическое значение SD связано с построением контрольных карт Шухарта. При приблизительно нормальном распределении результатов около 68% значений находятся в пределах среднего значения ±1 SD, около 95% — ±2 SD, а около 99,7% — ±3 SD. Поэтому границы ±2 SD и ±3 SD применяются для выявления случайных отклонений, тенденций и систематических нарушений аналитического процесса; интерпретация таких сигналов может проводиться по правилам Вестгарда.
Медиана и мода преимущественно описывают центральную тенденцию и полезны при асимметричных распределениях или наличии выбросов, но не отражают величину рассеяния результатов. Асимметрия характеризует форму распределения, а не абсолютную степень аналитической вариабельности. Следует учитывать, что SD оценивает прежде всего прецизионность; для характеристики относительной вариабельности дополнительно используют коэффициент вариации, а для выявления систематической ошибки — смещение.
| Показатель | Что характеризует | Применение в контроле качества |
|---|---|---|
| Среднеквадратическое отклонение (SD) | Абсолютное рассеяние результатов относительно среднего значения | Расчет контрольных границ, оценка прецизионности, выявление случайных отклонений на контрольной карте |
| Коэффициент вариации (CV, %) | Относительное рассеяние: отношение SD к среднему значению | Сравнение прецизионности методик или аналитов, имеющих разные единицы измерения и уровни концентрации |
| Среднее арифметическое | Центральное положение распределения результатов | Определение целевого значения контрольного материала и исходной линии контрольной карты |
| Смещение (bias) | Систематическое отличие среднего результата от истинного или принятого опорного значения | Оценка правильности измерений и обнаружение постоянной аналитической ошибки |
| Медиана | Центральное значение упорядоченного ряда | Устойчивая характеристика центра распределения при выбросах и выраженной асимметрии; не заменяет SD при оценке прецизионности |
| Мода | Наиболее часто встречающееся значение | Описательная характеристика дискретных данных; ограниченно применима для непрерывных лабораторных измерений |
| Коэффициент асимметрии | Направление и степень отклонения распределения от симметричного | Оценка формы распределения и предпосылок для статистических методов, но не основной показатель стабильности аналитической системы |
В лабораторной практике SD рассчитывают по серии результатов контрольных измерений, выполненных в сопоставимых условиях, и регулярно пересматривают при изменении реагентов, калибровки или оборудования. Выход результата за контрольные пределы требует проверки серии, контрольного материала, калибратора, реагентов и технического состояния анализатора. Оценка качества должна включать не только SD, но и CV, смещение, допустимую аналитическую ошибку и клинически значимые пределы. Однако именно SD служит базовой количественной характеристикой случайной вариабельности и основой построения большинства процедур внутреннего контроля.