2) только на аналитическом этапе
3) на преаналитическом этапе
4) постаналитическом и аналитическом этапах
Оценка полученных лабораторных результатов относится к постаналитическому этапу лабораторного исследования. На этом этапе специалист осуществляет аналитическую валидацию результата, сопоставляет его с референсными интервалами, оценивает клинически значимые отклонения, критические значения и при необходимости проводит дельта-проверку — сравнение с предыдущими результатами пациента. Завершением этапа является оформление, утверждение и передача лабораторного заключения лечащему врачу.
Преаналитический этап связан с подготовкой пациента, взятием биоматериала, его маркировкой, хранением и транспортировкой; ошибки этого периода могут привести к гемолизу, недостаточному объёму или несоответствию образца. Аналитический этап включает непосредственное выполнение исследования, использование реагентов и оборудования, а также внутрилабораторный контроль качества. Контроль правильности и воспроизводимости методики на аналитическом этапе не равнозначен оценке индивидуального результата пациента, которая выполняется после получения измерения и относится к постаналитике.
Постаналитическая оценка позволяет определить, может ли результат быть выдан и насколько он согласуется с клинической ситуацией. При сомнении учитываются интерференции, биологическая вариабельность, референсные интервалы, результаты контрольных материалов и технические флаги анализатора; при необходимости исследование повторяют или запрашивают новый образец.
| Этап | Основное содержание | Примеры действий | Типичные ошибки или критерии контроля |
|---|---|---|---|
| Преаналитический | Подготовка пациента и получение биоматериала | Идентификация пациента, выбор пробирки, венепункция | Нарушение подготовки, гемолиз, липемия, неправильная маркировка |
| Преаналитический | Обращение с образцом до измерения | Хранение, центрифугирование, транспортировка | Превышение сроков и температуры, недостаточный объём, сгусток |
| Аналитический | Измерение исследуемого показателя | Проведение реакции, регистрация сигнала анализатором | Нарушение калибровки, неисправность оборудования, ошибка реагента |
| Аналитический | Обеспечение качества измерений | Внутрилабораторный контроль, оценка прецизионности и правильности | Выход контрольных материалов за установленные пределы |
| Постаналитический | Проверка и валидация результата пациента | Оценка технических флагов, повторное измерение, дельта-проверка | Неправдоподобное значение, несоответствие предыдущей динамике |
| Постаналитический | Интерпретация и выдача результата | Сопоставление с референсным интервалом, указание критического значения | Ошибочная интерпретация, задержка сообщения врачу |
Таким образом, именно постаналитический этап обеспечивает клинически корректную оценку уже измеренного показателя. Референсный интервал используется для сравнения результата с установленными значениями у соответствующей популяции, но не заменяет клиническую интерпретацию. Критические результаты требуют регламентированного уведомления медицинского работника и документирования факта передачи информации. Соблюдение этой последовательности повышает достоверность лабораторного заключения и безопасность пациента.