2) воспроизводимость измерений в пределах одной аналитической серии
3) отклонение результата измерения от истинного значения (+)
4) отклонение результата измерения от предыдущего значения
Погрешность результата измерения представляет собой разность между полученным результатом и истинным, референтным либо установленным целевым значением измеряемой величины. Поскольку истинное значение обычно невозможно определить абсолютно точно, при внутрилабораторном контроле качества в качестве его практического эквивалента используют аттестованное или расчётное целевое значение контрольного материала.
Общая погрешность складывается из систематической и случайной составляющих. Систематическая погрешность проявляется устойчивым смещением результатов в одну сторону и характеризует правильность измерений, тогда как случайная погрешность вызывает непредсказуемый разброс результатов относительно среднего значения и отражает их прецизионность. Исследование контрольных материалов и применение контрольных карт позволяют своевременно выявлять оба вида аналитических нарушений.
Воспроизводимость или повторяемость описывает степень близости результатов, полученных при повторных измерениях, но не определяет их близость к целевому значению. Поэтому серия результатов может быть хорошо воспроизводимой, однако систематически завышенной или заниженной, то есть характеризоваться значимой погрешностью.
| Понятие | Критерий оценки | Практическое значение |
|---|---|---|
| Погрешность измерения | Отклонение результата от истинного или установленного целевого значения | Характеризует общую аналитическую ошибку |
| Систематическая погрешность | Устойчивое смещение среднего результата относительно целевого значения | Указывает на нарушение правильности измерений, калибровки или методики |
| Случайная погрешность | Непредсказуемый разброс повторных результатов | Отражает нестабильность аналитической системы |
| Повторяемость | Близость результатов в одной серии при одинаковых условиях | Характеризует внутрисерийную прецизионность |
| Внутрилабораторная воспроизводимость | Близость результатов в разные дни, смены или серии | Позволяет оценить долговременную стабильность метода |
| Межлабораторное сравнение | Сопоставление результата с данными других лабораторий | Относится преимущественно к внешней оценке качества |
| Смещение | Разность между средним результатом серии и целевым значением | Количественно характеризует систематическую составляющую погрешности |
Внутрилабораторный контроль качества направлен на подтверждение стабильности аналитического процесса до выдачи результатов пациентам. Контрольные значения оценивают относительно заданного среднего и допустимых контрольных пределов, часто выраженных через стандартное отклонение. Выход результатов за установленные границы или появление устойчивого тренда требует поиска причин, включая нарушения калибровки, деградацию реагентов и неисправность оборудования. Клинические результаты могут быть выданы только после подтверждения приемлемого состояния аналитической системы.