2) продолжать использовать в работе
3) заменить их на новые (+)
4) продолжать использовать с добавлением физиологического раствора
Цоликлоны анти-А и анти-В — это диагностические реагенты, содержащие моноклональные антитела к антигенам A и B эритроцитов. Определение группы крови основано на реакции агглютинации: при наличии соответствующего антигена на поверхности эритроцитов образуются видимые агрегаты клеток. По истечении срока годности производитель больше не гарантирует сохранение титра, специфичности, стабильности и микробиологической чистоты реагента.
Поэтому просроченные цоликлоны подлежат замене на новые. Подогревание, добавление физиологического раствора или продолжение применения не восстанавливают активность и специфичность моноклональных антител, а могут привести к изменению концентрации, pH и условий реакции. Использование такого материала способно вызвать слабую или отсутствующую агглютинацию при наличии антигена либо неспецифическое склеивание эритроцитов, что создает риск ошибочного определения группы крови и несовместимого переливания.
Работу выполняют только с реагентами, хранившимися в соответствии с инструкцией производителя и имеющими действующий срок годности. При сомнительном результате исследование повторяют с использованием валидных реагентов, контролей и, при необходимости, альтернативной методики ABO-типирования. Качество серии цоликлонов контролируют по положительным и отрицательным образцам согласно локальным стандартным операционным процедурам.
| Ситуация | Ожидаемая реакция или действие | Диагностическое значение и риск |
|---|---|---|
| Годный цоликлон анти-А и эритроциты с антигеном A | Четкая видимая агглютинация | Подтверждает наличие антигена A при соблюдении методики постановки реакции |
| Годный цоликлон анти-В и эритроциты с антигеном B | Четкая видимая агглютинация | Подтверждает наличие антигена B |
| Эритроциты группы O в прямом типировании | Отсутствие агглютинации с анти-А и анти-В | Соответствует отсутствию антигенов A и B; результат оценивают вместе с обратным типированием |
| Истекший срок годности реагента | Реагент изымают из работы и заменяют | Активность и специфичность не гарантированы; возможны ложноотрицательные и неспецифические реакции |
| Разведение реагента физиологическим раствором | Не допускается как способ продления применения | Изменяется рабочая концентрация антител, что нарушает стандартизованность и снижает достоверность результата |
| Подозрительный или противоречивый результат | Повторное исследование с новой серией реагентов и контрольными образцами | Позволяет исключить техническую ошибку, неспецифическую агглютинацию и несоответствие прямого и обратного типирования |
Срок годности является обязательным критерием пригодности иммуногематологического реагента, а не формальной отметкой на упаковке. Для цоликлонов особенно важна сохранность функциональной активности антител, поскольку даже небольшое снижение титра может изменить интенсивность агглютинации. Результаты ABO-типирования должны быть воспроизводимыми и подтверждаться внутренним контролем качества. При невозможности получить надежный результат образец не используют для принятия трансфузионных решений до завершения повторного исследования.