2) прецизионность (+)
3) воспроизводимость
4) чувствительность
Прецизионность — это степень близости друг к другу независимых результатов измерений, полученных в заранее установленных условиях. Она характеризует величину случайной погрешности метода: чем меньше разброс результатов при повторных измерениях одного и того же объекта, тем выше прецизионность. При этом прецизионность сама по себе не показывает, насколько средний результат близок к истинному или принятому опорному значению.
В зависимости от регламентированных условий оценивают повторяемость, промежуточную прецизионность и воспроизводимость. Повторяемость определяется в одной лаборатории при неизменных методике, оборудовании, операторе и коротком интервале времени; воспроизводимость — при существенном изменении условий, например в разных лабораториях. Поэтому воспроизводимость является частным вариантом оценки прецизионности, а приведённое определение в целом соответствует именно прецизионности.
| Понятие | Что характеризует | Типичные условия оценки |
|---|---|---|
| Прецизионность | Близость независимых результатов друг к другу; величину случайной погрешности | Любые заранее заданные и регламентированные условия измерений |
| Повторяемость | Прецизионность при максимально одинаковых условиях | Одна лаборатория, один оператор, одно оборудование, короткий интервал времени |
| Промежуточная прецизионность | Разброс результатов внутри одной лаборатории при вариации отдельных факторов | Разные дни, операторы, калибровки или серии реагентов |
| Воспроизводимость | Прецизионность при максимально различающихся согласованных условиях | Разные лаборатории, оборудование, операторы или условия выполнения методики |
| Правильность | Близость среднего результата к принятому опорному или истинному значению | Сравнение с референтным материалом, эталонным методом или сертифицированным значением |
| Чувствительность | Способность диагностического теста выявлять лиц с заболеванием | Доля истинно положительных результатов среди всех действительно больных |
| Специфичность | Способность теста правильно исключать заболевание у здоровых лиц | Доля истинно отрицательных результатов среди всех лиц без заболевания |
Для количественной оценки прецизионности используют стандартное отклонение, дисперсию и коэффициент вариации; меньший разброс означает лучшую прецизионность. Метод может быть высокопрецизионным, но систематически смещённым, если все результаты устойчиво отклоняются от истинного значения. Поэтому при валидации лабораторной методики прецизионность оценивают совместно с правильностью, аналитической чувствительностью и другими характеристиками. Именно метрологическое определение близости независимых результатов обосновывает выбор прецизионности.