2) санитарно-эпидемиологического режима лаборатории
3) подготовки пациента к забору биоматериала (+)
4) режима центрифугирования биопроб
Внелабораторная погрешность относится преимущественно к преаналитическому этапу — периоду до поступления биоматериала в лабораторию. Нарушение подготовки пациента является правильным вариантом, поскольку прием пищи, физическая нагрузка, курение, стресс, изменение положения тела, недостаток жидкости и несоблюдение времени приема лекарств способны изменить состав крови и других биологических образцов еще до проведения исследования.
Такие факторы влияют не на работу анализатора, а на исходные свойства образца: после еды повышаются концентрации глюкозы и триглицеридов, при физической нагрузке изменяются показатели лактата, креатинкиназы и ряда гормонов, при обезвоживании возникает относительная гемоконцентрация. В результате лаборатория может получить технически качественный результат, который не отражает истинное состояние пациента. Подготовка заключения относится к постаналитическому этапу, санитарно-эпидемиологический режим — к организационно-противоэпидемическим требованиям лаборатории, а центрифугирование — к внутрилабораторной обработке пробы.
| Этап лабораторного процесса | Где возникает нарушение | Типичный пример | Возможное влияние на результат | Основная профилактика |
|---|---|---|---|---|
| Подготовка пациента | Вне лаборатории | Прием пищи, интенсивная нагрузка, курение или несоблюдение режима лекарственной терапии перед исследованием | Изменение концентрации аналитов и появление биологически ложных отклонений | Информирование пациента и стандартизация условий взятия материала |
| Идентификация и направление | Медицинское подразделение или пункт забора | Ошибочная маркировка пробирки, неполные сведения о пациенте или исследовании | Результат может быть отнесен не тому пациенту либо интерпретирован без необходимого клинического контекста | Проверка персональных данных и маркировка в присутствии пациента |
| Забор биоматериала | До поступления образца в лабораторию | Неподходящая пробирка, длительное наложение жгута, нарушение последовательности взятия крови | Гемолиз, гемоконцентрация, контаминация или изменение соотношения компонентов образца | Соблюдение стандартной операционной процедуры забора |
| Транспортировка | Между пунктом взятия и лабораторией | Несоблюдение температуры, сроков доставки или условий защиты от света | Метаболизм клеток, деградация светочувствительных веществ и искажение концентраций | Контроль времени, температуры и целостности контейнера |
| Центрифугирование | Обычно внутри лаборатории | Неправильная скорость, время или задержка отделения сыворотки от клеток | Внутрилабораторное преаналитическое искажение состава исследуемой фракции | Валидация режима центрифугирования и контроль оборудования |
| Санитарно-эпидемиологический режим | Лаборатория | Нарушение правил дезинфекции, обращения с отходами или использования средств индивидуальной защиты | Риск инфицирования и контаминации, но не специфическая внелабораторная погрешность результата | Соблюдение санитарных правил и производственный контроль |
| Подготовка лабораторного заключения | После завершения анализа | Ошибка переноса, единиц измерения или интерпретации результата | Постаналитическая ошибка представления или трактовки уже полученных данных | Автоматизированная верификация и проверка специалистом |
Преданалитические ошибки считаются одной из наиболее частых причин несоответствия лабораторного результата клинической картине. При сомнительном значении необходимо оценивать условия подготовки, время и способ взятия материала, а не только аналитические характеристики тест-системы. Повторное исследование проводят после устранения выявленного фактора, если клиническая ситуация позволяет. Стандартизация подготовки пациента повышает сопоставимость результатов при динамическом наблюдении.