2) характера манипуляции
3) метода стерилизации
4) упаковки (+)
Срок сохранения стерильности определяется прежде всего упаковочной системой, поскольку именно она после завершения стерилизации изолирует изделие от повторного загрязнения. Упаковка должна пропускать стерилизующий агент, но после цикла образовывать эффективный микробный барьер. На длительность хранения влияют материал упаковки, качество термошва или другого способа герметизации, наличие фильтра, устойчивость к влаге, пыли и механическим повреждениям.
Современный принцип событийно обусловленной стерильности означает, что изделие сохраняет стерильность до момента нарушения целостности упаковки или неблагоприятного события: намокания, разрыва, прокола, вскрытия, загрязнения либо неправильного хранения. Поэтому один и тот же инструмент при хранении в разных видах упаковки может иметь различный допустимый срок использования. Конкретные сроки устанавливаются инструкцией к упаковочному материалу, стерилизационному контейнеру и локальными санитарными регламентами; при нарушении целостности упаковки изделие подлежит повторной обработке независимо от истечения календарного срока.
| Вид упаковки или ситуация | Основная характеристика | Условия сохранения стерильности |
|---|---|---|
| Бумажно-полимерный пакет | Комбинирует проницаемость для стерилизующего агента с визуальным контролем содержимого | Требуются целостный шов, отсутствие проколов, сухое и защищённое от повреждений хранение |
| Стерилизационная упаковочная бумага или нетканый материал | Создаёт микробный барьер при правильном многослойном обёртывании | Срок зависит от качества упаковки, способа закрытия и условий складирования |
| Жёсткий стерилизационный контейнер с фильтром | Защищает содержимое от механических воздействий; фильтр обеспечивает прохождение стерилизующего агента | Необходимы исправность контейнера, герметичность крышки и своевременная замена фильтра |
| Заводская стерильная упаковка одноразового изделия | Срок устанавливается производителем для конкретной упаковочной системы | Соблюдаются дата годности, температурно-влажностный режим и отсутствие повреждений |
| Влажная, разорванная или вскрытая упаковка | Микробный барьер считается нарушенным | Изделие не используют как стерильное и направляют на повторную стерилизацию, если это допускается |
| Изделие без упаковки после стерилизации | Отсутствует защита от воздушного и контактного загрязнения | Используется непосредственно после обработки согласно установленному режиму, без длительного хранения |
Вид изделия и характер манипуляции определяют требования к стерильности и способу применения, но не являются главным фактором длительности её сохранения после обработки. Метод стерилизации важен для выбора совместимой упаковки: материал не должен разрушаться, плавиться или терять барьерные свойства под действием температуры, пара или химического агента. Перед использованием медицинского изделия проверяют целостность упаковки, сухость, маркировку и срок, установленный для данной системы хранения.