2) обследования донора на наличие маркеров вирусов ВИЧ-1, 2
3) повторного (не менее чем через 6 месяцев) обследования донора на наличие маркеров вируса ВИЧ-1
4) обследования донора на наличие маркеров вируса ВИЧ-1
Правильным является вариант, предусматривающий повторное обследование донора на маркеры ВИЧ-1 и ВИЧ-2 с интервалом не менее 6 месяцев. Такая мера связана с существованием серологического окна — периода после инфицирования, когда вирус уже присутствует в организме и может передаваться с кровью, но антитела и другие лабораторные маркеры еще не определяются с достаточной надежностью. Карантин компонентов до повторного контроля снижает риск передачи ВИЧ реципиенту.
Обследование включает лабораторный скрининг на антитела к ВИЧ-1/2 и, в зависимости от применяемой тест-системы, антиген p24; при подозрении на инфекцию используются подтверждающие методы и молекулярное выявление РНК ВИЧ. Повторный анализ позволяет выявить сероконверсию — появление специфических антител спустя некоторое время после инфицирования. Исследование должно охватывать оба типа вируса, поскольку ВИЧ-2 также способен вызывать инфекцию и передаваться гемотрансфузионным путем.
Варианты, в которых предусмотрено только однократное обследование, не учитывают возможность раннего инфицирования донора и отрицательного результата в период окна . Ограничение контроля только ВИЧ-1 также является неполным, поскольку не исключает инфекцию, вызванную ВИЧ-2. Поэтому решающим принципом является сочетание первичного скрининга, временного карантина и повторного обследования перед выдачей крови или ее компонентов.
| Этап или показатель | Что оценивается | Диагностическое значение | Роль в обеспечении безопасности |
|---|---|---|---|
| Первичный скрининг | Антитела к ВИЧ-1/2 и антиген p24 | Выявление большинства инфицированных доноров | Позволяет своевременно отстранить подозрительный материал от использования |
| Серологическое окно | Период между инфицированием и надежным появлением маркеров | Возможен отрицательный результат при наличии инфекционного агента | Обосновывает карантин и повторное обследование |
| Повторное обследование | Повторное определение маркеров не ранее установленного интервала | Выявление сероконверсии и уточнение инфекционного статуса донора | Является условием выдачи карантинизированных компонентов |
| ВИЧ-1 | Наиболее распространенный тип вируса иммунодефицита человека | Положительный скрининговый результат требует подтверждения | Исключение передачи ВИЧ-1 с донорской кровью |
| ВИЧ-2 | Отдельный тип вируса иммунодефицита человека | Может вызывать инфекцию при иной эпидемиологии и особенностях лабораторного выявления | Необходимость обследования на ВИЧ-2 исключает неполный контроль безопасности |
| Подтверждающее исследование | Специфические иммунологические тесты и/или выявление РНК ВИЧ | Подтверждение или исключение реактивности скринингового теста | Предотвращает использование инфицированной крови и необоснованное выбраковывание материала |
Кровь и ее компоненты рассматриваются как потенциальный источник гемотрансмиссивной инфекции до завершения предусмотренного алгоритма контроля. Отрицательный первичный результат сам по себе не исключает заражение, произошедшее незадолго до донации. Соблюдение интервала повторного тестирования и охват ВИЧ-1 и ВИЧ-2 являются обязательными элементами инфекционной безопасности трансфузий. При реактивном результате донор отстраняется от дальнейшего донорства, а образцы и компоненты направляются на установленное подтверждающее исследование.