2) это позволяет сделать заключение о химической структуре соединения
3) при отрицательном результате дальнейшее обнаружение не проводится (+)
4) это позволяет снизить число ложноположительных результатов
Для предварительного исследования выбирают метод с высокой аналитической и диагностической чувствительностью, то есть способностью обнаруживать искомое вещество даже при его низкой концентрации и выявлять большинство действительно положительных образцов. Такой подход минимизирует частоту ложноотрицательных результатов, что особенно важно при скрининге токсических веществ, лекарственных соединений, метаболитов, инфекционных маркеров и других клинически значимых аналитов.
При отрицательном результате высокочувствительного скринингового теста вероятность наличия определяемого соединения становится достаточно низкой, поэтому дальнейшее исследование обычно не проводится. Положительный результат предварительного анализа, напротив, не считается окончательным: из-за возможных перекрёстных реакций и недостаточной специфичности его подтверждают более селективным методом, например хроматографией, масс-спектрометрией или их сочетанием. Таким образом, чувствительность обеспечивает надёжное исключение аналита, тогда как специфичность необходима для подтверждения его присутствия.
| Критерий | Предварительное исследование | Подтверждающее исследование |
|---|---|---|
| Основная задача | Выявление всех потенциально положительных образцов | Однозначная идентификация и, при необходимости, количественное определение аналита |
| Приоритетная характеристика | Высокая чувствительность | Высокая специфичность и селективность |
| Допустимый риск ошибки | Минимизация ложноотрицательных результатов | Минимизация ложноположительных результатов |
| Интерпретация отрицательного результата | Позволяет с высокой вероятностью исключить наличие аналита выше порога обнаружения | Обычно не требуется после достоверно отрицательного скрининга |
| Интерпретация положительного результата | Считается предварительным и требует проверки | Используется для окончательного лабораторного заключения |
| Типичные методы | Иммунохимические, колориметрические, экспресс-тесты | Газовая или жидкостная хроматография, масс-спектрометрия |
| Основные ограничения | Перекрёстные реакции, матричные эффекты, ограниченная специфичность | Большая стоимость, трудоёмкость и повышенные требования к оборудованию |
Результат скрининга необходимо оценивать с учётом предела обнаружения, порогового значения и свойств исследуемой биологической матрицы. Отрицательный ответ не исключает присутствия вещества в концентрации ниже аналитического порога или при нарушении сроков и условий отбора материала. При наличии выраженных клинических или токсикологических подозрений исследование может быть продолжено независимо от скринингового результата. Рациональная двухэтапная схема сочетает высокую чувствительность первичного теста с высокой специфичностью подтверждающего метода.