2) моча
3) мокрота
4) кал
Основным материалом для серологической диагностики ВИЧ-инфекции служит венозная кровь, из которой получают сыворотку или плазму; в ряде валидированных методик допускается исследование капиллярной крови и сухих пятен крови. В этих образцах определяют антитела к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и, в комбинированных тестах 4-го поколения, антиген p24. Антитела и вирусный антиген циркулируют в крови, поэтому именно кровь обеспечивает достаточную аналитическую чувствительность и стандартизованность исследования.
Серологическое исследование обычно выполняют методом иммуноферментного анализа или хемилюминесцентного иммуноанализа. Реактивный результат скринингового теста не является окончательным диагнозом: он требует подтверждения в соответствии с действующим алгоритмом, например тестом на дифференциацию антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и/или молекулярным выявлением РНК ВИЧ. Моча, мокрота и кал не относятся к стандартному материалу для серологической диагностики, поскольку концентрация диагностически значимых маркеров в них непостоянна и методики не обладают необходимой валидированной чувствительностью.
| Материал или метод | Что выявляют | Диагностическое значение |
|---|---|---|
| Сыворотка венозной крови | Антитела к ВИЧ-1/ВИЧ-2, антиген p24 | Основной материал для лабораторного скрининга и подтверждающего исследования |
| Плазма венозной крови | Антитела, антиген p24; при отдельных методах — РНК ВИЧ | Допустимый материал при использовании валидированной тест-системы |
| Капиллярная кровь или сухое пятно крови | Антитела и/или антиген p24 | Применяется в экспресс- и специальных лабораторных форматах при соблюдении требований методики |
| Молекулярное исследование крови | РНК ВИЧ методом амплификации нуклеиновых кислот | Особенно важно в ранний период инфекции, при неопределённых серологических результатах и для мониторинга терапии |
| Моча | Не является стандартным образцом для серологического тестирования на ВИЧ | Низкая и вариабельная концентрация маркеров; рутинная диагностика по моче не проводится |
| Мокрота | Не используется для выявления системных серологических маркеров ВИЧ | Может исследоваться на возбудителей заболеваний органов дыхания, но не заменяет кровь при диагностике ВИЧ-инфекции |
| Кал | Не является материалом для стандартного серологического анализа на ВИЧ | Исследование кала применяется для диагностики кишечных инфекций и паразитозов, а не для подтверждения ВИЧ-инфекции |
Отрицательный результат серологического теста в период диагностического окна не исключает недавнее инфицирование, поэтому при наличии эпидемиологических показаний исследование повторяют и дополняют тестированием на РНК ВИЧ. Положительный скрининговый результат требует подтверждения в специализированной лаборатории. Выбор образца, сроки исследования и интерпретация результатов должны соответствовать инструкции к тест-системе и действующему алгоритму диагностики.