2) комплекса клинико-эпидемиологических данных
3) исследования биопсийного материала
4) общего и биохимического анализа крови
Выявление суммарных антител к вирусу гепатита C — anti-HCV — является основным серологическим методом первичного обследования. Антитела формируются иммунной системой к структурным и неструктурным белкам HCV и обычно определяются методом иммуноферментного или иммунохемилюминесцентного анализа. Благодаря высокой чувствительности тест подходит для массового скрининга и первичного выявления лиц, имевших контакт с вирусом.
Положительный результат на anti-HCV свидетельствует о текущей либо перенесённой инфекции, но сам по себе не подтверждает наличие репликации вируса. Поэтому реактивный серологический тест должен сопровождаться исследованием РНК HCV методом амплификации нуклеиновых кислот, предпочтительно в формате автоматического рефлекс-тестирования из того же образца крови. Обнаружение РНК HCV подтверждает активную инфекцию, тогда как сочетание anti-HCV-положительного результата с отсутствием РНК возможно после самопроизвольного выздоровления, успешного лечения или при ложноположительной серологической реакции.
Клинико-эпидемиологические сведения и показатели функции печени дополняют обследование, однако не обладают достаточной специфичностью: гепатит C часто длительно протекает бессимптомно, а активность аминотрансфераз может оставаться нормальной. Морфологическое исследование печени предназначено преимущественно для оценки воспалительных изменений и фиброза в отдельных клинических ситуациях, а не для первичного выявления HCV-инфекции.
| Метод или результат | Диагностическое значение | Интерпретация и дальнейшие действия |
|---|---|---|
| Anti-HCV не обнаружены | Серологических признаков контакта с HCV нет | Инфекция маловероятна, кроме раннего периода после заражения и состояний с выраженной иммуносупрессией |
| Anti-HCV обнаружены | Имел место контакт с вирусом | Необходимо исследовать РНК HCV для подтверждения или исключения активной инфекции |
| Anti-HCV положительные, РНК HCV обнаружена | Текущая активная HCV-инфекция | Показаны клиническая оценка, определение стадии поражения печени и решение вопроса о противовирусной терапии |
| Anti-HCV положительные, РНК HCV не обнаружена | Активная виремия не подтверждена | Возможны перенесённая инфекция, успешное лечение или ложноположительный результат скрининга |
| РНК HCV обнаружена при отрицательных anti-HCV | Возможна ранняя острая инфекция до сероконверсии | Результат оценивают с учётом срока заражения; серологическое исследование повторяют в динамике |
| АЛТ и АСТ повышены | Признак повреждения гепатоцитов, но не специфический маркер HCV | Требуется этиологическая диагностика вирусных, токсических, метаболических и аутоиммунных заболеваний печени |
| Биопсия или неинвазивная оценка фиброза | Характеризует выраженность поражения печени | Не заменяет серологическое и молекулярно-биологическое подтверждение HCV-инфекции |
В первые недели после инфицирования РНК вируса может определяться раньше, чем появляются антитела, поэтому при недавнем парентеральном контакте целесообразно сразу выполнить молекулярное исследование. Аналогичный подход применяют у пациентов с выраженным иммунодефицитом, у которых антительный ответ может быть отсрочен или недостаточно выражен. Anti-HCV после выздоровления нередко сохраняются длительно и не формируют защитного иммунитета. Следовательно, серологический тест служит входным этапом диагностического алгоритма, а наличие активной инфекции устанавливают по обнаружению РНК HCV.