2) близость результатов к истинному значению (+)
3) качество измерений, отражающее близость друг к другу результатов измерений, выполняемых в одной и той же аналитической серии
4) отсутствие существенных различий между результатами измерений, выполняемых в одинаковых условиях
Точность измерения характеризует близость полученного результата к истинному или принятому за опорное значению измеряемой величины. В условиях лабораторной диагностики истинное значение обычно недоступно непосредственно, поэтому используют аттестованное значение контрольного материала, результат референтного метода или установленное целевое значение. Чем меньше отклонение результата от этого значения, тем выше точность измерения.
При внутрилабораторном контроле качества точность оценивают по величине смещения (bias) — систематического различия между средним результатом лаборатории и целевым значением. Существенное положительное или отрицательное смещение указывает на снижение правильности измерений и может быть связано с калибровкой, реактивами, методикой или аналитической системой. Таким образом, отмеченный вариант отражает основной метрологический принцип оценки соответствия результата измеряемой величине.
Другие формулировки описывают преимущественно прецизионность, то есть воспроизводимость и близость результатов друг к другу при повторных измерениях. Отсутствие систематической погрешности является признаком высокой правильности, но само по себе не гарантирует высокой точности при наличии значительного случайного разброса. Стабильность результатов в одинаковых условиях характеризует повторяемость, являющуюся частным видом прецизионности.
| Понятие | Содержание | Основной показатель | Пример лабораторной оценки |
|---|---|---|---|
| Точность | Близость результата к истинному или принятому опорному значению | Общая величина отклонения от целевого значения | Сопоставление результата контрольного материала с аттестованным значением |
| Правильность | Близость среднего результата серии к истинному значению | Смещение (bias) | Выявление устойчивого завышения или занижения результатов |
| Прецизионность | Близость результатов повторных измерений друг к другу | Стандартное отклонение, коэффициент вариации | Оценка разброса результатов контрольной сыворотки |
| Систематическая погрешность | Устойчивое смещение результатов в одну сторону | Среднее отклонение от целевого значения | Сдвиг контрольных значений после смены калибратора |
| Случайная погрешность | Непредсказуемое изменение результата при повторных измерениях | Размах, стандартное отклонение, коэффициент вариации | Нестабильность дозирования или кратковременные колебания сигнала |
| Повторяемость | Близость результатов в одинаковых условиях: один метод, оператор, прибор и короткий интервал времени | Внутрисерийная прецизионность | Повторное исследование одного контрольного образца в аналитической серии |
| Воспроизводимость | Близость результатов при изменении условий выполнения измерений | Межсерийная или междневная вариабельность | Сравнение результатов контрольного материала в разные дни и смены |
Для практического контроля качества необходимо одновременно оценивать и смещение, и разброс результатов. Внутрилабораторный контроль особенно эффективен для своевременного выявления случайных ошибок, трендов и сдвигов аналитической системы. Сопоставление с целевыми значениями контрольного материала позволяет судить о правильности, а статистический анализ повторных результатов — о прецизионности. Комплексная оценка этих характеристик обеспечивает достоверность результатов, используемых для диагностики и мониторинга лечения.