2) сравнение результатов лаборатории с интервалом результатов других лабораторий
3) воспроизводимость измерений в пределах одной аналитической серии
4) отклонение результата измерения от истинного значения (+)
Правильный ответ — 4. Погрешность результата измерения в метрологическом смысле представляет собой отклонение полученного значения измеряемой величины от истинного или принятого за истинное (референтного) значения. В лабораторной практике истинное значение обычно недоступно напрямую, поэтому используют аттестованное значение контрольного материала, целевое среднее значение или установленный референтный уровень. При постановке внутрилабораторного контроля качества измеряют контрольный образец с известными характеристиками и оценивают, насколько результат отличается от этого значения.
Такой подход позволяет выявлять как систематическую погрешность, или смещение, когда результаты устойчиво завышены либо занижены, так и случайную погрешность, проявляющуюся рассеиванием результатов. Для оценки используют контрольные карты, среднее значение, стандартное отклонение, коэффициент вариации и правила принятия решений, включая правила Вестгарда. Поэтому именно отличие результата от истинного либо принятого референтного значения является сущностью погрешности измерения.
Остальные формулировки описывают иные характеристики лабораторного процесса. Сравнение с предыдущим результатом пациента относится к дельта-проверке, сравнение с другими лабораториями — преимущественно к внешней оценке качества, а стабильность результатов в одной аналитической серии характеризует прецизионность, прежде всего повторяемость, но не саму погрешность.
| Показатель или процедура | Содержание | Практическое значение |
|---|---|---|
| Погрешность измерения | Разность между измеренным и истинным либо референтным значением | Обобщённая оценка отклонения результата от целевого уровня |
| Систематическая погрешность | Устойчивое смещение результатов в одну сторону | Свидетельствует о bias; возможны проблемы калибровки, реагентов или методики |
| Случайная погрешность | Непредсказуемое рассеивание результатов вокруг среднего значения | Проявляется снижением прецизионности и увеличением стандартного отклонения |
| Повторяемость | Близость результатов при повторных измерениях в одинаковых условиях и в пределах одной серии | Характеризует прецизионность, но не показывает близость к истинному значению |
| Дельта-проверка | Сопоставление текущего результата с предыдущим результатом того же пациента | Помогает выявлять преданалитические ошибки, перепутывание образцов и клинически неправдоподобную динамику |
| Внешняя оценка качества | Сравнение результатов лаборатории с результатами других лабораторий или установленным межлабораторным значением | Оценивает правильность и сопоставимость работы лаборатории извне |
| Контрольная карта | Графическое наблюдение результатов контрольного материала относительно целевого среднего и контрольных границ | Позволяет своевременно обнаружить тренд, сдвиг и нарушение аналитической стабильности |
При внутреннем контроле важно оценивать не только отдельный результат контрольного материала, но и его положение в серии последовательных измерений. Выход за контрольные границы требует проверки калибровки, реагентов, оборудования и соблюдения методики. Корректирующие действия выполняют до выдачи потенциально недостоверных результатов пациентам. Таким образом, внутрилабораторный контроль обеспечивает обнаружение аналитических отклонений через сопоставление измеренного результата с установленным целевым значением.