2) разницу между предполагаемым результатом измерения и истинным значением измеряемой величины (или АЗ-аттестованным значением)
3) близость друг к другу результатов измерений одной и той же величины, выполненных в одной аналитической серии
4) близость результатов измерений одной и той же величины, полученных в разных местах разными операторами
Правильность измерения характеризует степень близости среднего результата большого числа повторных измерений к истинному значению измеряемой величины или к принятому опорному значению. В лабораторной практике истинное значение обычно недоступно напрямую, поэтому используют референтное значение, аттестованное значение материала или результат референтного метода. Оценка правильности отражает наличие систематической погрешности: если результаты стабильно завышены или занижены, их среднее будет смещено относительно опорного значения.
Именно поэтому правильным является вариант 1. Разность между результатом отдельного измерения и истинным либо аттестованным значением — это погрешность измерения; при анализе серии результатов ее устойчивую составляющую называют смещением. Близость результатов друг к другу характеризует не правильность, а прецизионность: внутри одной серии оценивают повторяемость, а при смене операторов, лабораторий или условий — воспроизводимость.
| Показатель | Что характеризует | Типичная оценка | Связь с лабораторной ошибкой |
|---|---|---|---|
| Правильность | Близость среднего результата к истинному или принятому опорному значению | Смещение, процент восстановления, сравнение с референтным методом | Преимущественно систематическая погрешность |
| Смещение | Устойчивое отклонение среднего результата от опорного значения | Разность или относительная разность между средним и аттестованным значением | Калибровка, матричный эффект, реактивы, методические особенности |
| Погрешность измерения | Отклонение конкретного результата от истинного или принятого значения | Разность между измеренным и опорным значением | Сочетает случайную и систематическую составляющие |
| Прецизионность | Степень близости результатов повторных измерений друг к другу | Стандартное отклонение, коэффициент вариации | Отражает преимущественно случайную вариабельность |
| Повторяемость | Прецизионность в одинаковых условиях одной аналитической серии | Внутрисерийное стандартное отклонение или коэффициент вариации | Зависит от кратковременной нестабильности метода и оборудования |
| Воспроизводимость | Прецизионность при изменении лаборатории, оператора, прибора или условий | Межсерийная или межлабораторная вариабельность | Показывает устойчивость метода при переносе в другие условия |
| Неопределённость измерения | Диапазон значений, обоснованно приписываемых результату | Стандартная или расширенная неопределённость | Учитывает значимые источники вариабельности, но не является синонимом правильности |
Для контроля правильности применяют контрольные материалы с установленными значениями, межлабораторные сличения и сравнение с референтными методами. Высокая прецизионность не гарантирует правильность: результаты могут быть тесно сгруппированы, но систематически смещены. И наоборот, отсутствие выраженного смещения при большой вариабельности результатов свидетельствует о недостаточной прецизионности. Клиническая интерпретация лабораторных данных требует контроля обоих компонентов качества измерений.