2) четыре последних контрольных измерения превышают (X+1S) или лежат ниже предела (X–1S) (+)
3) два последних результата контрольных измерений превышают предел (X±2S) или лежат ниже предела (X–2S)
4) одно из контрольных измерений выходит за пределы (X±3S)
Правило Вестгарда 41s означает, что четыре последовательных контрольных результата находятся за пределами одной и той же границы: выше X + 1S либо ниже X − 1S. Здесь X — установленное среднее значение контрольного материала, а S — стандартное отклонение. Такое расположение результатов свидетельствует о систематическом смещении процесса: методика, реагенты, калибровка или условия выполнения исследования могут устойчиво сдвигать результаты в одну сторону.
Следовательно, правильным является вариант 2. Правило не требует выхода контрольных значений за пределы 2S или 3S: важна повторяемость отклонения на протяжении четырёх последовательных измерений. При срабатывании критерия аналитическую серию не принимают, результаты пациентов оценивают после поиска причины смещения, проверки калибровки, реагентов, контрольного материала и условий работы анализатора. В международной записи этот критерий обычно обозначают как 41s; обозначение 4S в учебных заданиях может использоваться как его сокращённый вариант.
| Правило | Критерий на контрольной карте | Тип нарушения | Тактика |
|---|---|---|---|
| 12s | Одно значение выходит за пределы X ± 2S | Предупреждающий сигнал | Проверить последующие результаты и другие уровни контроля |
| 13s | Одно значение выходит за пределы X ± 3S | Случайная или систематическая ошибка; критерий отбраковки | Серию не принимать, выяснить причину |
| 22s | Два последовательных результата превышают одну и ту же границу ±2S | Систематическая ошибка | Остановить выпуск результатов и провести проверку |
| R4s | Разность между двумя контрольными результатами превышает 4S; один результат выше +2S, другой ниже −2S | Случайная ошибка, нестабильность воспроизводимости | Проверить процедуру, дозирование и состояние анализатора |
| 41s | Четыре последовательных значения находятся по одну сторону от X и выходят за пределы X + 1S или X − 1S | Систематическое смещение | Серию не принимать до устранения причины |
| 10x | Десять последовательных результатов расположены по одну сторону от среднего значения X | Устойчивое смещение или дрейф | Проверить калибровку, партию реагентов и условия измерения |
Правила Вестгарда оценивают не отдельное число, а структуру последовательности контрольных результатов. Повторное отклонение в одном направлении чаще указывает на систематическую ошибку, тогда как резкое расхождение результатов между собой характернее для случайной ошибки. Контрольные карты позволяют выявить такие нарушения до выдачи недостоверных результатов пациентам. Оценку следует проводить с учётом всех уровней контрольного материала и особенностей конкретной аналитической системы.