2) необходимо повторять несколько раз в течение одних суток
3) дают абсолютно точную информацию и подтверждения не требуется
4) являются ориентировочными и требуют подтверждения другими методами (+)
Экспресс-тесты, применяемые у постели больного при острых респираторных инфекциях, чаще всего выявляют вирусный антиген в мазке из носоглотки или ротоглотки методом иммунохроматографии. Их преимущество заключается в быстром получении результата, однако аналитическая чувствительность обычно ниже, чем у молекулярных методов. На достоверность влияют срок заболевания, количество вируса в образце, качество взятия материала, соблюдение условий хранения и особенности конкретной тест-системы.
Поэтому результат экспресс-теста имеет ориентировочное значение и должен интерпретироваться с учётом клинической картины, эпидемиологической ситуации и априорной вероятности инфекции. Отрицательный результат не исключает заболевание при типичных симптомах и раннем или позднем сроке обследования, а положительный результат может требовать подтверждения из-за риска неспецифической реакции или недостаточной специфичности. Подтверждение выполняют преимущественно методом амплификации нуклеиновых кислот, прежде всего обратной транскрипционно-полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) для РНК-содержащих вирусов.
| Метод или фактор | Что определяется | Диагностическая характеристика | Основное значение |
|---|---|---|---|
| Экспресс-иммунохроматографический тест | Вирусный антиген | Быстрый результат, но ограниченная чувствительность; возможны ложноотрицательные и ложноположительные результаты | Первичная ориентировочная диагностика у постели больного |
| Экспресс-молекулярный тест | Специфические участки ДНК или РНК вируса | Обычно чувствительнее антигенных тестов, но уступает референсной ПЦР и зависит от качества образца | Более точное быстрое обследование при доступности соответствующей платформы |
| ОТ-ПЦР или ПЦР в режиме реального времени | Нуклеиновая кислота вируса | Высокая аналитическая чувствительность и специфичность | Подтверждение диагноза и лабораторная верификация сомнительных результатов |
| Прямая иммунофлуоресценция | Вирусные антигены в клетках респираторного эпителия | Результат зависит от качества мазка и квалификации исследователя | Дополнительный метод при наличии оснащения и подготовленного персонала |
| Вирусологическое культивирование | Жизнеспособный вирус | Высокая продолжительность исследования и специальные требования к лаборатории | Специальные диагностические и эпидемиологические задачи, а не рутинная экспресс-диагностика |
| Отрицательный экспресс-результат при выраженной клинике | Отсутствие выявляемого антигена в конкретном образце | Не равнозначно отсутствию инфекции; возможна низкая вирусная нагрузка или ошибка преаналитического этапа | Показание к подтверждающему молекулярному исследованию |
| Положительный экспресс-результат | Обнаружение предполагаемого вирусного маркера | Требует оценки специфичности теста и соответствия клиническим данным | Ориентир для дальнейшей тактики и, при необходимости, лабораторного подтверждения |
Таким образом, экспресс-тест является методом скрининга и оперативной оценки вероятной вирусной инфекции, а не универсальным подтверждающим исследованием. Повторение теста несколько раз в течение суток само по себе не устраняет ограничений его чувствительности и специфичности. Наиболее информативны правильный забор материала в оптимальные сроки и подтверждение результата валидированным молекулярным методом. Именно поэтому экспресс-тесты рассматриваются как ориентировочные и требуют сопоставления с клиническими данными и результатами других методов.