2) воспроизводимость
3) специфичность
4) прецизионность (+)
Правильный ответ — прецизионность. В метрологии прецизионность характеризует степень близости независимых результатов, полученных при многократном исследовании одного и того же материала. Она отражает случайную составляющую погрешности: чем меньше разброс результатов, тем выше прецизионность метода. Для количественной оценки используют стандартное отклонение, дисперсию и коэффициент вариации (CV, %).
Прецизионность оценивают при заранее установленных условиях: с использованием одной методики, анализатора, реагентов, контрольного материала и заданного временного интервала. Повторяемость является ее частным проявлением при максимально одинаковых условиях, а воспроизводимость — оценкой близости результатов при изменении условий, например при работе в разных лабораториях, сменах, на разных приборах или в разные дни. Поэтому указание на конкретные регламентированные условия соответствует понятию прецизионности, а не только межлабораторной воспроизводимости.
Прецизионность не следует смешивать с правильностью, чувствительностью или специфичностью. Метод может стабильно выдавать близкие друг к другу результаты, но систематически отклоняться от истинного или референтного значения; в этом случае он прецизионен, но недостаточно правилен. Чувствительность оценивает способность обнаруживать низкие концентрации или лиц с заболеванием, а специфичность — способность определять целевой аналит без значимого влияния интерферентов и перекрёстных реакций.
| Показатель | Что характеризует | Основные критерии или условия оценки |
|---|---|---|
| Прецизионность | Близость независимых результатов между собой | Стандартное отклонение, дисперсия, коэффициент вариации; чем меньше разброс, тем выше показатель |
| Повторяемость | Прецизионность в наиболее стабильных условиях | Один метод, прибор, оператор и материал, короткий интервал времени; оценивается внутри серии измерений |
| Воспроизводимость | Прецизионность при изменении условий проведения анализа | Разные лаборатории, приборы, операторы, серии реагентов или дни; важна для сопоставимости результатов |
| Правильность | Близость среднего результата к референтному или истинному значению | Оценивается по систематической погрешности, смещению (bias), результатам сертифицированных материалов |
| Точность | Общая близость результата к истинному значению | Определяется сочетанием случайной составляющей, связанной с прецизионностью, и систематического смещения |
| Аналитическая чувствительность | Способность метода обнаруживать малые количества аналита | Предел обнаружения (LoD), предел количественного определения (LoQ), диапазон и крутизна калибровочной характеристики |
| Аналитическая специфичность | Способность измерять именно целевой аналит в присутствии других компонентов | Отсутствие или минимальное влияние интерферентов, перекрёстных реакций, гемолиза, липемии и билирубинемии |
В лабораторной практике прецизионность регулярно контролируют с помощью внутрилабораторного контроля качества и анализа серий контрольных измерений. Низкая прецизионность проявляется нестабильностью результатов и увеличением коэффициента вариации, что может затруднять оценку динамики показателя у пациента. Для подтверждения надежности методики отдельно оценивают повторяемость, внутрилабораторную воспроизводимость и соответствие установленным допустимым пределам аналитической вариации. При выборе метода важно одновременно учитывать прецизионность, правильность, чувствительность и аналитическую специфичность.