2) соотношение среднего и истинного значения измеряемого показателя
3) близость друг к другу его результатов, полученных в конкретных регламентированных условиях
4) близость его результата к истинному значению измеряемой величины (+)
Точность измерения характеризует, насколько полученный результат близок к истинному или принятому опорному значению измеряемой величины. Поэтому правильным является вариант 4. В практической лабораторной диагностике истинное значение обычно заменяется аттестованным значением референтного материала или результатом референтного метода, поскольку абсолютно истинное значение непосредственно недоступно.
На точность влияют как систематическая, так и случайная составляющие погрешности. Систематическая погрешность вызывает постоянное смещение результатов относительно целевого значения, а случайная — их разброс при повторных измерениях. Формулировки о близости результатов друг к другу описывают прецизионность, то есть воспроизводимость или повторяемость измерений, но не гарантируют близости к истинному значению: метод может давать стабильные, однако систематически завышенные или заниженные результаты.
| Понятие | Что характеризует | Основной критерий оценки | Пример в лабораторной диагностике |
|---|---|---|---|
| Точность | Общую близость результата к истинному или принятому опорному значению | Учитываются систематическое смещение и случайный разброс | Результат определения глюкозы максимально приближен к аттестованному значению контрольного материала |
| Правильность (trueness) | Близость среднего результата серии измерений к опорному значению | Оцениваются систематическая погрешность и смещение (bias) | Средняя концентрация аналита в серии контрольных измерений соответствует референтному значению |
| Прецизионность (precision) | Близость результатов друг к другу независимо от их соответствия истинному значению | Стандартное отклонение, коэффициент вариации, дисперсия | Повторные результаты анализа имеют малый разброс, но могут быть стабильно завышены |
| Повторяемость | Прецизионность в одинаковых условиях измерения | Один метод, оператор, прибор, материал и короткий временной интервал | Серия измерений одного образца в одной лаборатории в течение одной аналитической смены |
| Воспроизводимость | Прецизионность при изменении условий проведения измерений | Сравнение результатов между лабораториями, приборами или операторами | Сопоставимость результатов определения HbA1c в разных лабораториях |
| Систематическая погрешность | Устойчивое отклонение результатов в одну сторону | Среднее значение отличается от опорного, формируется bias | Неправильная калибровка приводит к постоянному завышению концентрации креатинина |
| Случайная погрешность | Непредсказуемое рассеяние результатов вокруг среднего значения | Оценивается показателями вариабельности, прежде всего коэффициентом вариации | Нестабильность дозирования реагента вызывает различия между последовательными измерениями |
При валидации аналитической методики точность оценивают комплексно: правильность — по смещению относительно референтного значения, а прецизионность — по стандартному отклонению или коэффициенту вариации. Для внутреннего контроля качества особенно важно выявлять систематический сдвиг и увеличение случайного разброса по контрольным картам. Итоговая пригодность метода определяется также измерительной неопределённостью и клинически значимым диапазоном результатов.