2) нет
3) по усмотрению лицензирующего органа
4) да, при условии предварительного уведомления им в установленном порядке соответствующих лицензирующих органов (+)
Лицензия, выданная лицензирующим органом одного субъекта Российской Федерации, как правило, действует на всей территории страны. Поэтому сам факт осуществления лицензируемой деятельности в другом субъекте не требует получения новой лицензии или согласия органа управления здравоохранением субъекта, выдавшего исходный документ. Исключения возможны только в случаях, прямо установленных Федеральным законодательством.
Для начала деятельности на территории другого субъекта лицензиат обязан предварительно уведомить соответствующие лицензирующие органы в порядке, установленном нормативными правовыми актами. Уведомление имеет информационно-организационный характер и не является разрешением или повторной процедурой лицензирования: лицензирующий орган не предоставляет дополнительное согласие по своему усмотрению. При этом лицензиат должен продолжать соблюдать все лицензионные требования, включая требования к помещениям, оборудованию, работникам, организации процессов и безопасности медицинской либо фармацевтической деятельности.
| Ситуация | Правовое значение | Действие лицензиата |
|---|---|---|
| Лицензия выдана органом субъекта Российской Федерации | Территориальная действительность обычно не ограничивается выдавшим её субъектом | Можно планировать работу в иных субъектах при соблюдении установленного порядка |
| Начало лицензируемой деятельности в другом субъекте | Деятельность допускается после предварительного уведомления соответствующего лицензирующего органа | Направить уведомление до начала работы на новой территории |
| Уведомление лицензирующего органа | Это сообщение о намерении осуществлять деятельность, а не выдача нового разрешения | Соблюсти форму, сроки и способ подачи, предусмотренные нормативными актами |
| Согласие органа управления здравоохранением субъекта, выдавшего лицензию | Не является общим условием территориального расширения деятельности | Не требуется, если иное прямо не установлено Федеральным законом |
| Изменение места осуществления деятельности, помещений или иных лицензионных сведений | Может потребовать внесения изменений в реестр лицензий либо выполнения специальных процедур | Проверить требования к конкретному виду лицензируемой деятельности |
| Федеральное исключение из общего правила | Для отдельных видов деятельности законом может быть установлен особый территориальный режим | Руководствоваться специальными нормами, а не общим правилом |
| Осуществление деятельности без предварительного уведомления | Рассматривается как несоблюдение установленного порядка лицензируемой деятельности | До начала работы устранить нарушение и выполнить обязательные административные действия |
Таким образом, правильный механизм основан на сочетании единого действия лицензии и предварительного уведомления региональных лицензирующих органов. Уведомление позволяет контролирующим органам учитывать фактическое место работы лицензиата и организовать контроль соблюдения обязательных требований. Для медицинской и фармацевтической деятельности это особенно важно, поскольку соблюдение лицензионных условий напрямую связано с качеством и безопасностью медицинской помощи, лекарственного обеспечения и обращения лекарственных препаратов.