2) установлено, что лицензии на медицинскую деятельность, предоставленные в установленном порядке до принятия настоящего постановления, более не действительны
3) утвержден перечень видов деятельности, лицензирование которых осуществляется органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, и Федеральных органов исполнительной власти
4) утвержден перечень Федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих лицензирование (+)
Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 посвящено организации лицензирования отдельных видов деятельности. Его ключевое правовое значение состоит в распределении полномочий между Федеральными органами исполнительной власти: утверждён перечень органов, которые лицензируют конкретные виды деятельности в пределах установленной компетенции. В сфере здравоохранения такие полномочия, в частности, реализует Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в предусмотренных законодательством случаях, тогда как часть полномочий относится к органам исполнительной власти субъектов РФ.
Положение о лицензировании именно медицинской деятельности данным постановлением не утверждалось. Ранее соответствующее регулирование содержалось в постановлении Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, а в настоящее время применяется постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852. Общие правила лицензирования, включая основания предоставления, переоформления, приостановления и прекращения действия лицензии, установлены Федеральным законом № 99-ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности .
Выданные до принятия нового нормативного акта лицензии не прекращают действие автоматически: они сохраняют юридическую силу, если отсутствуют предусмотренные законом основания для прекращения, приостановления или аннулирования. Поэтому утверждение об их недействительности неверно. Также необходимо различать перечень Федеральных лицензирующих органов и перечень видов деятельности, лицензирование которых осуществляют региональные органы власти: постановление № 957 относится к первой категории.
| Нормативный источник или элемент системы | Что регулирует | Практическое значение |
|---|---|---|
| Федеральный закон № 99-ФЗ | Общие принципы и процедуры лицензирования отдельных видов деятельности | Определяет требования к соискателю, основания выдачи, переоформления, приостановления и прекращения лицензии |
| Постановление Правительства РФ № 957 от 21.11.2011 | Перечень Федеральных органов исполнительной власти, лицензирующих конкретные виды деятельности | Распределяет компетенцию между Федеральными лицензирующими органами |
| Постановление Правительства РФ № 852 от 01.06.2021 | Положение о лицензировании медицинской деятельности | Закрепляет специальные лицензионные требования к медицинским организациям и выполняемым работам или услугам |
| Постановление Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 | Ранее действовавшее положение о лицензировании медицинской деятельности | Исторически регулировало медицинское лицензирование, но заменено действующим положением № 852 |
| Федеральный лицензирующий орган | Осуществляет лицензирование в отношении организаций и видов деятельности, отнесённых к Федеральной компетенции | Примером в сфере здравоохранения является Росздравнадзор в пределах установленных полномочий |
| Орган исполнительной власти субъекта РФ | Лицензирует медицинскую деятельность в пределах региональной компетенции | Как правило, рассматривает вопросы лицензирования региональных и частных медицинских организаций |
| Ранее выданная лицензия | Сохраняет действие при отсутствии законных оснований для его прекращения | Принятие нового постановления само по себе не делает лицензию недействительной |
При анализе нормативного акта важно отделять установление лицензионных требований от определения органа, уполномоченного проводить лицензирование. Для медицинской организации это влияет на адресата заявления, порядок взаимодействия при проверке и сведения, подлежащие внесению в реестр лицензий. В клинической фармакологии соблюдение лицензионных требований имеет значение для законности оказания медицинской помощи, обращения лекарственных препаратов и деятельности соответствующих подразделений. Проверка полномочий лицензирующего органа проводится с учётом действующей редакции нормативных актов и сведений официального реестра лицензий.