2) утвержден перечень видов деятельности, лицензирование которых осуществляется органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, и Федеральных органов исполнительной власти
3) утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (+)
4) утвержден перечень Федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих лицензирование
Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 утвердило специальное Положение о лицензировании медицинской деятельности. Этот подзаконный акт конкретизирует требования Федерального закона № 99-ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности применительно к медицинским организациям и индивидуальным предпринимателям: определяет лицензионные требования, порядок подачи заявления, принятия решения о предоставлении или переоформлении лицензии, а также основания для лицензионного контроля.
Лицензирование в данном случае является формой государственного допуска к оказанию медицинской помощи. Его принципиальная цель — подтвердить, что соискатель лицензии располагает необходимыми помещениями, медицинским оборудованием, работниками с соответствующим образованием и действующим допуском к профессиональной деятельности, а также способен соблюдать порядки оказания медицинской помощи. Поэтому правильным является вариант 3: именно утверждение положения о лицензировании составляет основное содержание постановления № 852.
Остальные формулировки описывают иные элементы нормативного регулирования либо неточно передают переходные положения. Перечни лицензируемых видов деятельности и органов, осуществляющих лицензирование в различных сферах, устанавливаются иными нормативными актами; постановление № 852 регулирует именно медицинскую деятельность и распределение полномочий в рамках ее лицензирования. Для переходных правил юридически значима дата вступления акта в силу, а не просто дата его принятия.
| Элемент лицензирования | Содержание и практическое значение |
|---|---|
| Объект регулирования | Осуществление медицинской деятельности, включая работы и услуги, входящие в утвержденный перечень. |
| Соискатели лицензии | Медицинские организации и индивидуальные предприниматели, намеренные оказывать медицинские услуги. |
| Лицензионные требования к помещениям | Наличие помещений и сооружений, соответствующих санитарным, техническим и организационным требованиям. |
| Лицензионные требования к оборудованию | Использование медицинских изделий и оборудования, необходимых для заявленных работ и услуг, с соблюдением правил эксплуатации. |
| Кадровые требования | Наличие работников с профильным образованием и допуском к медицинской деятельности в форме действующего сертификата специалиста либо аккредитации специалиста. |
| Лицензирующие органы | Росздравнадзор и уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации действуют в пределах установленной компетенции. |
| Лицензионные процедуры | Предоставление, переоформление лицензии, внесение изменений в реестр, лицензионный контроль и применение мер при нарушении требований. |
Наличие лицензии не заменяет соблюдение порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и требований к качеству и безопасности медицинской деятельности. Лицензия подтверждает право выполнять конкретные заявленные работы и услуги, а не автоматически разрешает любые медицинские вмешательства. При изменении профиля деятельности, адреса, перечня услуг или кадрового состава может потребоваться переоформление лицензии либо внесение сведений в реестр лицензий.