2) 30 (+)
3) 90
4) 60
Правильный ответ — 30 дней. В рамках установленного для соответствующего вида лицензирования порядка лицензирующий орган должен принять решение о предоставлении лицензии либо об отказе в ее предоставлении в срок, не превышающий 30 дней с даты приема и регистрации заявления с необходимыми документами. Этот срок является предельным: лицензия может быть оформлена раньше, но его превышение без предусмотренных законом оснований недопустимо.
В течение указанного периода проверяются полнота и достоверность представленных сведений, соответствие организации лицензионным требованиям, наличие помещений, оборудования, нормативной документации и квалифицированных работников. Для медицинской и фармацевтической деятельности такая проверка направлена на обеспечение безопасности лекарственной терапии, соблюдение правил хранения и отпуска лекарственных препаратов, а также предотвращение деятельности организаций, не обеспечивающих надлежащее качество медицинской помощи.
Решение принимается по результатам документарной проверки, а в предусмотренных случаях — также выездной оценки соответствия. Основаниями для отказа служат установленное несоответствие лицензионным требованиям, недостоверность или неполнота представленных сведений; отказ не может основываться на субъективной оценке целесообразности выдачи лицензии. После положительного решения сведения о лицензии вносятся в реестр лицензий, а заявителю направляется соответствующее уведомление.
| Этап лицензирования | Что проверяется или оформляется | Правовое значение |
|---|---|---|
| Подача заявления | Заявление и документы, подтверждающие право осуществлять соответствующую деятельность | С этой даты исчисляется установленный срок рассмотрения при принятии полного комплекта документов |
| Первичная проверка документов | Полнота, правильность оформления и достоверность сведений | Выявленные недостатки могут препятствовать рассмотрению заявления по существу |
| Проверка лицензионных требований | Помещения, оборудование, условия хранения, квалификация персонала, локальные нормативные документы | Определяется фактическая готовность организации к безопасной работе |
| Документарная или выездная оценка | Соответствие представленных сведений реальному состоянию объекта лицензирования | Результаты используются для подготовки окончательного решения |
| Предоставление лицензии | Соответствие заявителя всем установленным требованиям | Оформляется решение и сведения вносятся в реестр лицензий |
| Отказ в предоставлении лицензии | Несоответствие требованиям, недостоверные либо неполные сведения | Отказ должен быть мотивирован и может быть обжалован в установленном порядке |
| Предельный срок принятия решения | Рассмотрение заявления и принятие решения лицензирующим органом | Не более 30 дней с момента подачи заявления в соответствии с применимым порядком лицензирования |
Тридцатидневный срок относится к административной процедуре лицензирования, а не к сроку действия самой лицензии. Его отсчет связан с приемом заявления и документов, необходимых для рассмотрения вопроса. Лицензирование не заменяет последующий государственный контроль за соблюдением лицензионных требований. При выявлении нарушений после выдачи лицензии могут применяться меры контроля, включая предписание, приостановление или прекращение действия лицензии в предусмотренных законом случаях.