2) 3
3) 6
4) 12
Контрацепцию необходимо продолжать не менее 1 месяца после завершения терапии изотретиноином. Препарат обладает выраженным тератогенным действием: его прием во время беременности может привести к тяжелым врожденным порокам развития плода, прежде всего центральной нервной системы, сердечно-сосудистой системы, черепно-лицевой области и органов чувств. Изотретиноин и его метаболиты выводятся из организма в течение нескольких недель; установленный месячный интервал обеспечивает достаточный запас безопасности после прекращения приема.
Стандарт профилактики беременности включает надежную контрацепцию не менее чем за 1 месяц до начала лечения, на протяжении всего курса и в течение 1 месяца после последней дозы. До начала терапии и после ее окончания проводят тест на беременность; при длительном или потенциально небезопасном контакте с препаратом важны также соблюдение правил хранения и запрет донорства крови в течение того же периода. Поэтому правильным является вариант 1 месяц , тогда как более длительные интервалы не требуются при неосложненном завершении лечения и соблюдении рекомендаций.
| Период | Основное требование | Медицинское обоснование |
|---|---|---|
| За 1 месяц до начала лечения | Начало надежной контрацепции | Исключение беременности до первого приема препарата |
| До назначения изотретиноина | Отрицательный тест на беременность | Подтверждение отсутствия беременности перед воздействием тератогенного средства |
| Во время курса | Непрерывная эффективная контрацепция | Предупреждение эмбриотоксического воздействия при каждой дозе |
| В течение 1 месяца после последней дозы | Сохранение контрацепции | Завершение выведения изотретиноина и активных метаболитов |
| После окончания лечения | Контрольный тест на беременность через 1 месяц | Окончательное подтверждение отсутствия беременности после периода риска |
| В течение 1 месяца после терапии | Отказ от донорства крови | Предотвращение потенциального воздействия препарата на беременную реципиентку |
| При задержке менструации или подозрении на беременность | Немедленная отмена препарата и обращение к врачу | Необходимость срочной оценки риска тератогенного воздействия |
Месячный срок относится именно к периоду после последнего приема изотретиноина и не отменяет требований к контрацепции во время лечения. Выбор метода контрацепции должен учитывать индивидуальные противопоказания и обеспечивать высокую эффективность; при необходимости применяют два взаимодополняющих метода. При наступлении беременности во время терапии или в течение установленного периода наблюдения требуется незамедлительная консультация дерматолога и акушера-гинеколога.