2) коэффициента вариации (+)
3) смещения
4) внутрисерийной воспроизводимости
Случайная погрешность — это непредсказуемое рассеяние результатов повторных измерений относительно их среднего значения. Она возникает вследствие вариабельности дозирования и подготовки образца, нестабильности реагентов, колебаний параметров оборудования и других неконтролируемых факторов. При увеличении числа повторов случайные отклонения частично компенсируются, однако их величина должна быть количественно оценена.
Основным показателем случайной погрешности служит коэффициент вариации (CV), рассчитываемый как отношение стандартного отклонения к среднему результату, выраженное в процентах: CV = SD / X̄ × 100%. Чем выше CV, тем ниже прецизионность методики и тем больше разброс результатов при повторном исследовании. В лабораторной генетике этот показатель применяют, например, при оценке повторяемости количественной ПЦР, определения концентрации нуклеиновых кислот и других количественных аналитических процедур.
Смещение характеризует систематическую погрешность — устойчивое отклонение среднего результата от истинного или принятого референтного значения, поэтому оно не отражает случайный разброс. Диапазон измерений показывает интервал концентраций или значений, в котором методика обеспечивает заявленные характеристики, но также не является мерой вариабельности. Внутрисерийная повторяемость используется для изучения стабильности результатов в одной аналитической серии, а ее числовым выражением обычно становится стандартное отклонение или коэффициент вариации.
| Показатель или характеристика | Что оценивает | Основной способ выражения | Интерпретация |
|---|---|---|---|
| Случайная погрешность | Непредсказуемый разброс результатов повторных измерений | Стандартное отклонение, коэффициент вариации | Чем меньше разброс, тем выше прецизионность методики |
| Коэффициент вариации | Относительную величину случайной вариабельности | SD / среднее значение × 100% | Удобен для сравнения точности измерений на разных уровнях концентрации |
| Стандартное отклонение | Абсолютный разброс результатов относительно среднего | SD в единицах измеряемого показателя | Зависит от масштаба измерений; напрямую сопоставим преимущественно в одной аналитической системе |
| Смещение | Систематическое отклонение среднего результата | Разность или относительная разность с референтным значением | Характеризует правильность, а не случайную погрешность |
| Внутрисерийная повторяемость | Стабильность результатов при одинаковых условиях одной серии | CV или SD по серии повторных измерений | Позволяет получить оценку случайной составляющей аналитической вариабельности |
| Диапазон измерений | Интервал значений, в котором методика валидна | Нижний и верхний пределы измерительного интервала | Определяет применимость метода, но не величину разброса результатов |
| Общая аналитическая ошибка | Совокупное влияние случайной и систематической погрешностей | Комбинация показателей прецизионности и смещения | Используется для оценки пригодности метода в клинической практике |
При интерпретации CV необходимо учитывать концентрационный уровень: на низких значениях даже небольшое абсолютное отклонение может давать высокий относительный показатель. Допустимый CV устанавливают по требованиям к конкретному лабораторному тесту, клинической значимости результата и данным валидации. Оценка проводится на серии повторных измерений с контролем одинаковости условий анализа. Таким образом, коэффициент вариации является наиболее информативным количественным показателем случайной погрешности и аналитической прецизионности.