2) люминесцентной микроскопии
3) хранения канцелярских товаров и уборочного инвентаря для грязной зоны
4) обеззараживания (автоклавная)
Грязная зона предназначена для операций с биологическим материалом, потенциально содержащим возбудителей, а также для его обеззараживания, мойки и временного обращения с загрязнёнными отходами. Размещение здесь помещений для низкотемпературного хранения питательных сред и реагентов недопустимо, поскольку эти материалы относятся к чистому лабораторному обеспечению и должны быть защищены от аэрозольного, контактного и перекрёстного загрязнения.
Соблюдение зонирования основано на принципе однонаправленного движения: от чистых материалов и оборудования к исследуемому материалу, затем — к обеззараживанию и удалению отходов. Холодильники и низкотемпературные камеры для сред и реагентов размещают в чистой зоне либо в специально выделенном помещении с контролируемыми температурными условиями. Нарушение этого требования может привести к контаминации культур, изменению свойств реагентов, ложноположительным результатам и утрате прослеживаемости лабораторного процесса.
Помещения для люминесцентной микроскопии могут относиться к специализированным рабочим помещениям при соблюдении требований к светозащите и режиму работы; хранение уборочного инвентаря для грязной зоны и размещение автоклавной, обслуживающей поток загрязнённого материала, напротив, функционально соответствуют грязной зоне. Поэтому именно помещение для низкотемпературного хранения питательных сред и реагентов является исключением из перечня допустимых объектов.
| Объект или помещение | Функциональная принадлежность | Обоснование размещения |
|---|---|---|
| Хранение питательных сред и реагентов при низкой температуре | Чистая зона | Требуются защита от контаминации, стабильный температурный режим и сохранение аналитических свойств материалов |
| Работа с потенциально инфицированным материалом | Грязная зона | Возможны образование аэрозолей и загрязнение рабочих поверхностей; необходимы специальные меры биологической безопасности |
| Автоклавная | Грязная зона или участок обеззараживания | Осуществляется стерилизация и обезвреживание загрязнённых материалов до их дальнейшего удаления или передачи |
| Уборочный инвентарь для грязной зоны | Грязная зона | Инвентарь должен быть выделенным, промаркированным и не использоваться в чистых помещениях |
| Люминесцентная микроскопия | Специализированное рабочее помещение | Основные требования связаны с затемнением, электробезопасностью и защитой оборудования; сама методика не определяет объект как место хранения чистых реагентов |
| Потоки персонала, материалов и отходов | Разделённые и контролируемые | Разобщение потоков снижает риск перекрёстной контаминации и обеспечивает биологическую безопасность лаборатории |
Зонирование лаборатории является частью системы обеспечения качества и биологической безопасности. Чистые реагенты, среды и расходные материалы не должны пересекаться с загрязнёнными потоками без предусмотренных процедур упаковки и обеззараживания. Автоклавирование и обращение с уборочным инвентарём относятся к операциям грязной зоны, тогда как хранение аналитически значимых материалов требует чистого контролируемого пространства. Именно поэтому низкотемпературное хранение питательных сред и реагентов в грязной зоне считается недопустимым.