2) рандомизированном
3) когортном
4) одномоментном
Описание случая или серии случаев относится к описательным наблюдательным исследованиям, в которых подробно характеризуют одного пациента либо небольшую группу пациентов с необычным заболеванием, редким осложнением, новым диагностическим признаком или нетипичной реакцией на лечение. Участники не распределяются по группам сравнения, поэтому контрольная группа в таком дизайне отсутствует. Полученные данные отражают клинические наблюдения, но не позволяют надежно установить причинно-следственную связь или количественно оценить эффективность вмешательства.
В рандомизированном исследовании контрольная группа является обязательным элементом для сравнения исследуемого вмешательства со стандартной терапией, плацебо или отсутствием вмешательства. В когортных исследованиях сравнивают группы с различной экспозицией или фактором риска, а в одномоментных исследованиях могут сопоставлять распространенность признака в разных подгруппах обследуемой популяции. Следовательно, принципиальным отличием описания случаев является отсутствие заранее сформированной группы сравнения и преимущественно гипотезообразующий характер результатов.
| Тип исследования | Основная характеристика | Наличие контрольной группы | Типичный результат |
|---|---|---|---|
| Описание случая | Подробный анализ одного клинического наблюдения | Отсутствует | Выявление редкого или нового клинического феномена |
| Серия случаев | Описание нескольких пациентов с общим признаком | Отсутствует | Формирование предварительной научной гипотезы |
| Рандомизированное контролируемое исследование | Случайное распределение участников между вмешательствами | Обязательна | Оценка эффективности и безопасности лечения |
| Когортное исследование | Наблюдение за группами с различной экспозицией | Имеется сравнительная когорта | Расчет заболеваемости и относительного риска |
| Одномоментное исследование | Оценка признаков и факторов в один временной срез | Может формироваться для сравнения подгрупп | Определение распространенности и статистических ассоциаций |
| Исследование случай — контроль | Сопоставление пациентов с исходом и лиц без него | Обязательна | Оценка связи предшествующей экспозиции с заболеванием |
Описания случаев занимают нижние уровни иерархии доказательности, поскольку особенно подвержены систематической ошибке отбора и влиянию случайных факторов. Тем не менее они имеют важное значение для обнаружения новых заболеваний, редких нежелательных реакций и ранее неизвестных клинических сочетаний. Такие публикации часто становятся основанием для последующего проведения аналитических наблюдательных или экспериментальных исследований. Их выводы не следует автоматически распространять на широкую популяцию пациентов.