2) описание качества функционирования объекта автоматизации и проблем, решение которых возможно средствами автоматизации
3) описание компьютерной программы
4) основной документ, определяющий требования и порядок разработки автоматизированных систем (+)
Техническое задание является основным нормативно-организационным документом проекта медицинской информационной системы, поскольку фиксирует обязательные требования к создаваемой автоматизированной системе и регламентирует порядок её разработки, внедрения и приёмки. В нём определяются назначение МИС, состав автоматизируемых процессов, функциональные и технические требования, этапы выполнения работ, требования к документации, испытаниям и критериям приёмки. Именно по техническому заданию оценивают, соответствует ли разработанная система потребностям медицинской организации и условиям клинической эксплуатации.
Для МИС особенно важны требования к ведению электронной медицинской документации, идентификации пациентов, разграничению прав доступа, защите персональных данных, журналированию действий пользователей и обмену сведениями с лабораторными, радиологическими и государственными информационными системами. Техническое задание также должно учитывать непрерывность оказания медицинской помощи, достоверность клинических данных, отказоустойчивость и предотвращение ошибок, способных повлиять на диагностические или лечебные решения. Таким образом, оно описывает не отдельную компьютерную программу и не только действия пользователя, а всю совокупность требований к автоматизированной системе и процессу её создания.
| Понятие или документ | Основное содержание | Отличие от технического задания |
|---|---|---|
| Техническое задание | Цели, функции, требования, этапы разработки, испытания и критерии приёмки МИС | Имеет комплексный и обязательный характер для участников проекта |
| Описание пользовательского сценария | Последовательность действий врача, регистратора, лабораторного специалиста или администратора | Отражает отдельные процессы работы, но не определяет весь порядок разработки системы |
| Описание объекта автоматизации | Характеристика медицинской организации, существующих процессов и проблем | Служит исходной информацией для проектирования, но не содержит полного набора требований |
| Спецификация программного обеспечения | Требования к отдельному модулю, приложению, интерфейсу или программному компоненту | Охватывает только часть МИС и не регламентирует весь комплекс организационных работ |
| Технический проект | Архитектура, структура баз данных, интеграционные механизмы и технические решения | Разрабатывается на основании утверждённого технического задания |
| Программа и методика испытаний | Порядок проверки функций, производительности, безопасности и устойчивости системы | Конкретизирует процедуры контроля соответствия требованиям технического задания |
| Эксплуатационная документация | Инструкции для медицинского персонала, администраторов и службы технической поддержки | Используется после разработки и не заменяет исходные требования к системе |
Качественно составленное техническое задание снижает риск расхождения между потребностями медицинской организации и результатом разработки. Оно обеспечивает прослеживаемость требований: каждая функция МИС должна быть связана с конкретной задачей и проверяемым критерием приёмки. Изменение существенных требований после утверждения документа требует формализованного согласования, поскольку может влиять на сроки, стоимость, информационную безопасность и клинические процессы. Поэтому техническое задание служит одновременно основой проектирования, управления проектом и объективной оценки готовности системы к эксплуатации.