2) гепатита В (+)
3) пневмококковой инфекции
4) туберкулёза
Вакцина против вирусного гепатита B относится к рекомбинантным субъединичным вакцинам. Для её производства ген, кодирующий поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), встраивают в ДНК клеток-продуцентов, обычно дрожжей Saccharomyces cerevisiae. Полученный антиген очищают и адсорбируют на адъюванте, чаще всего на соединениях алюминия.
Препарат не содержит цельных вирусных частиц и не способен к репликации или развитию гепатита B. После введения HBsAg активирует преимущественно гуморальный иммунитет с образованием специфических антител anti-HBs и иммунологической памяти. Защитным обычно считают уровень anti-HBs не менее 10 мМЕ/мл, однако серологический контроль особенно показан лицам из групп риска и пациентам с возможным снижением иммунного ответа.
Остальные перечисленные препараты относятся к другим технологическим платформам. Коревый компонент представлен живым аттенуированным вирусом, вакцина против туберкулёза содержит живые ослабленные микобактерии Mycobacterium bovis (штамм БЦЖ), а пневмококковые препараты являются полисахаридными или конъюгированными вакцинами. Наличие белка-носителя в конъюгированной вакцине не превращает её в рекомбинантную: рекомбинантность определяется получением антигенного компонента с использованием технологии рекомбинантной ДНК.
| Вакцинный препарат | Технологический тип | Основной антигенный компонент | Ключевая характеристика |
|---|---|---|---|
| Против гепатита B | Рекомбинантная субъединичная | Рекомбинантный HBsAg | Не содержит цельного вируса; формирует anti-HBs |
| Против кори | Живая аттенуированная | Ослабленный вирус кори | Имитирует инфекционный процесс без выраженного заболевания |
| Пневмококковая конъюгированная | Конъюгированная полисахаридная | Капсульные полисахариды, связанные с белком-носителем | Формирует Т-зависимый иммунный ответ и иммунологическую память |
| Пневмококковая полисахаридная | Полисахаридная неконъюгированная | Очищенные капсульные полисахариды серотипов | Преимущественно Т-независимый ответ, ограниченная иммунологическая память |
| БЦЖ | Живая аттенуированная бактериальная | Ослабленный штамм M. bovis | Стимулирует клеточный противомикобактериальный иммунитет |
Таким образом, определяющим признаком рекомбинантной вакцины является получение антигена посредством генетической модификации клеток-продуцентов. Для профилактики гепатита B используется очищенный HBsAg, поэтому препарат относится к рекомбинантным, а не к живым или цельноклеточным вакцинам. Отсутствие инфекционного вируса обеспечивает высокий профиль безопасности при сохранении способности формировать специфическую защиту.