2) набрать в шприц прозрачный надосадочный слой
3) ознакомиться с наставлением и поступить в соответствии с ним (+)
4) встряхнуть ампулу перед употреблением
Рыхлый осадок в ампуле с химически сорбированной инактивированной вакциной не является универсальным признаком непригодности препарата. В процессе сорбции антиген фиксируется на адъюванте, поэтому при хранении возможно разделение суспензии на осадок и надосадочную жидкость. Допустимость такого вида, необходимость ресуспендирования, а также признаки брака устанавливаются инструкцией по медицинскому применению конкретной вакцины.
Поэтому медицинская сестра должна проверить наставление, срок годности, целостность ампулы, условия транспортировки и хранения, внешний вид препарата после выполнения разрешённого инструкцией перемешивания. Набирать только прозрачный надосадочный слой неправильно: концентрация антигена и адъюванта в нём может не соответствовать дозе. Самостоятельное встряхивание также недопустимо, если способ подготовки препарата, интенсивность перемешивания или запрет на встряхивание не определены производителем.
| Признак | Возможная интерпретация | Тактика |
|---|---|---|
| Однородная суспензия или раствор, соответствующие описанию в инструкции | Нормальный внешний вид лекарственной формы | Использовать при соблюдении остальных требований |
| Рыхлый осадок, который допускается инструкцией и равномерно перераспределяется после разрешённого перемешивания | Физическое расслоение сорбированной суспензии | Подготовить препарат строго по инструкции |
| Плотный, неразбивающийся осадок, хлопья, крупные агломераты | Возможное нарушение стабильности или условий хранения | Препарат не применять; действовать согласно инструкции и санитарным правилам |
| Изменение цвета, появление посторонних частиц или помутнение, не предусмотренные наставлением | Признак возможной контаминации либо разрушения препарата | Забраковать и оформить соответствующую документацию |
| Повреждение ампулы, нарушение герметичности, отсутствие маркировки | Невозможность подтвердить качество и безопасность | Не использовать независимо от внешнего вида содержимого |
| Истёкший срок годности или нарушение температурного режима | Снижение гарантированной иммуногенности и безопасности | Препарат изъять из обращения |
Оценка пригодности вакцины проводится комплексно, а не по одному визуальному признаку. Инструкция производителя имеет приоритет, поскольку описывает конкретный состав, допустимый вид и метод восстановления однородности препарата. Если внешний вид не соответствует наставлению или есть сомнения в соблюдении холодовой цепи, вакцина не вводится до решения ответственного медицинского работника. Такой подход предотвращает введение неполной дозы и использование препарата с нарушенной стабильностью.