2) больше 0
3) меньше 1
4) больше 1 (+)
Относительный риск (RR) рассчитывают как отношение вероятности неблагоприятного исхода в группе лечения к вероятности этого исхода в контрольной группе: RR = рисклечения / рискконтроля. Статистически значимое значение RR больше 1 означает, что нежелательное событие в группе лечебного воздействия возникает чаще, чем при применении контроля; это свидетельствует о повышении риска и позволяет сделать вывод о потенциальной вредности воздействия.
Критерием статистической значимости является не только само значение RR, но и положение его доверительного интервала: при двустороннем 95%-ном интервале он не должен включать 1. Единица является нейтральным значением, поскольку отражает одинаковый риск в обеих группах. Значение RR меньше 1 при статистической значимости, напротив, указывает на снижение риска и возможный защитный эффект лечения.
Оценка относительного риска должна дополняться анализом абсолютной разницы рисков, числа пациентов, необходимого для причинения одного дополнительного неблагоприятного исхода (NNH), а также клинической значимости эффекта. Даже статистически значимое увеличение относительного риска может соответствовать небольшому абсолютному приросту осложнений при низкой исходной частоте события. Окончательное заключение о причинной связи также учитывает дизайн исследования, рандомизацию, полноту наблюдения и контроль систематических ошибок.
| Значение RR и статистическая оценка | Интерпретация | Вывод о лечебном воздействии |
|---|---|---|
| RR = 1; доверительный интервал включает 1 | Риск события в группах одинаков или различия не доказаны | Доказательств влияния на риск нет |
| RR > 1; доверительный интервал не включает 1 | Неблагоприятный исход встречается чаще в группе лечения | Статистически значимое повышение риска, возможный вред |
| RR < 1; доверительный интервал не включает 1 | Неблагоприятный исход встречается реже в группе лечения | Статистически значимое снижение риска, возможный защитный эффект |
| RR > 1; доверительный интервал включает 1 | Наблюдается тенденция к увеличению риска, но случайное объяснение не исключено | Статистически значимый вред не доказан |
| RR < 1; доверительный интервал включает 1 | Наблюдается тенденция к снижению риска без достаточных статистических доказательств | Защитный эффект не доказан |
| Абсолютная разница рисков положительна | Частота события в группе лечения выше на определённую долю или число случаев | Позволяет оценить клиническую выраженность вреда |
| NNH | Количество пациентов, которых необходимо подвергнуть воздействию, чтобы возник один дополнительный неблагоприятный исход | Чем меньше NNH, тем существеннее потенциальный вред |
Таким образом, правильным является критерий статистически значимого RR больше 1, поскольку он указывает на превышение риска неблагоприятного исхода при лечении. Интерпретация должна основываться прежде всего на доверительном интервале и клинической величине эффекта, а не только на точечной оценке RR. Для практического решения сопоставляют риск осложнения с ожидаемой пользой терапии и тяжестью предотвращаемого заболевания.