2) отсутствие СПИДа
3) наличие СПИДа
4) высокую вероятность наличия ВИЧ-инфекции (+)
Положительный результат скринингового иммуноферментного исследования свидетельствует о выявлении специфической иммунологической реакции на антигены ВИЧ и поэтому указывает на высокую вероятность ВИЧ-инфекции. Однако скрининговые тесты ориентированы прежде всего на высокую чувствительность, поэтому единичный реактивный результат не является абсолютным доказательством инфицирования: возможны неспецифические и ложноположительные реакции. Для установления окончательного лабораторного заключения требуется исследование в соответствии с подтверждающим диагностическим алгоритмом.
Принцип серологической диагностики основан на выявлении антител, которые иммунная система вырабатывает в ответ на инфицирование ВИЧ; современные комбинированные тест-системы также могут определять антиген p24. Реактивный скрининговый тест подлежит подтверждению более специфичными методами, что уменьшает риск ошибочной постановки диагноза. В международных диагностических алгоритмах также применяется последовательное подтверждение реактивного результата дополнительными тестами, а при расхождении результатов может использоваться исследование нуклеиновых кислот ВИЧ.
Положительный серологический тест не равнозначен диагнозу СПИДа. СПИД представляет собой позднюю стадию ВИЧ-инфекции, определяемую выраженным иммунодефицитом и/или наличием определённых СПИД-индикаторных заболеваний. Следовательно, лабораторное обнаружение маркеров ВИЧ подтверждает или предполагает факт инфицирования, тогда как клиническую стадию устанавливают отдельно на основании совокупности клинических и иммунологических данных.
| Этап или показатель | Диагностическое значение |
|---|---|
| Скрининговый иммуноферментный тест | Предназначен для высокочувствительного выявления антител к ВИЧ и/или антигена p24 |
| Реактивный результат скрининга | Указывает на высокую вероятность инфицирования, но сам по себе не исключает ложноположительную реакцию |
| Подтверждающее исследование | Повышает специфичность диагностики и необходимо для окончательной интерпретации реактивного скрининга |
| Исследование нуклеиновых кислот ВИЧ | Может применяться для уточнения неоднозначных результатов и диагностики ранней инфекции в соответствующих алгоритмах |
| Отрицательный результат | Снижает вероятность инфекции, но при недавнем заражении необходимо учитывать диагностическое окно |
| Подтверждённая ВИЧ-инфекция | Означает установленный факт инфицирования ВИЧ, но не определяет автоматически стадию заболевания |
| СПИД | Поздняя стадия ВИЧ-инфекции с выраженным иммунодефицитом и/или СПИД-индикаторными заболеваниями |
Таким образом, ключевой принцип лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции заключается в последовательном применении высокочувствительного скрининга и более специфичного подтверждающего исследования. Реактивность одного ИФА означает существенную вероятность инфицирования, а не стопроцентно установленный диагноз. Такой подход минимизирует последствия ложноположительных результатов. Клиническую стадию ВИЧ-инфекции, включая стадию СПИДа, определяют независимо от самого факта положительного серологического тестирования.