2) государственную проверку
3) санитарно-гигиеническую экспертизу
4) ветеринарно-санитарную экспертизу
Верным является требование о государственной регистрации линий ГМО до их применения в производстве пищевой продукции. Для трансгенных растений и животных речь идёт о генетически модифицированных линиях, а для микроорганизмов — о соответствующих генетически модифицированных штаммах. Регистрация подтверждает, что конкретный организм идентифицирован, его генетическая конструкция и свойства изучены, а использование разрешено в установленной сфере.
Государственная регистрация выполняет функцию предварительного государственного допуска и обеспечивает прослеживаемость ГМО на всех этапах обращения. При оценке учитываются стабильность наследования введённой генетической последовательности, предполагаемое назначение, токсикологические и аллергологические характеристики, возможное влияние на пищевую ценность и безопасность получаемой продукции. Это принцип профилактического контроля: потенциально опасный или недостаточно изученный объект не должен использоваться в пищевой цепи до завершения оценки риска.
Санитарно-гигиеническая и ветеринарно-санитарная экспертизы могут применяться при оценке отдельных видов сырья или готовой продукции, однако не заменяют юридическую процедуру допуска самой ГМО-линии. Государственная проверка не является самостоятельным установленным техническими регламентами видом разрешительной процедуры для таких объектов. Поэтому именно государственная регистрация является необходимым условием использования зарегистрированных линий ГМО в пищевом производстве.
| Регуляторная процедура | Основной объект оценки | Что устанавливается | Значение для использования ГМО |
|---|---|---|---|
| Государственная регистрация | ГМО-линия или генетически модифицированный штамм | Идентичность, генетическая конструкция, стабильность признака, безопасность и область применения | Создаёт правовое основание для использования в пищевой промышленности |
| Оценка токсикологических свойств | Новый белок, метаболиты и компоненты получаемого сырья | Наличие токсического действия, дозозависимых эффектов и неблагоприятных биологических свойств | Входит в доказательную базу безопасности при регистрации |
| Оценка аллергенного потенциала | Экспрессируемые трансгенные белки | Структурное сходство с известными аллергенами, устойчивость к перевариванию и сенсибилизирующие свойства | Позволяет выявить риск аллергических реакций и определить требования к обращению продукции |
| Санитарно-гигиеническая экспертиза | Сырьё, пищевой продукт, технологические факторы | Соответствие санитарным нормативам по химическим, микробиологическим и физическим показателям | Может подтверждать безопасность продукции, но не заменяет регистрацию ГМО-линии |
| Ветеринарно-санитарная экспертиза | Продукция животного происхождения и животные перед убоем | Ветеринарно-санитарное состояние, признаки инфекций, инвазий и загрязнения | Применяется по объекту контроля и не является общей процедурой допуска ГМО |
| Контроль маркировки и прослеживаемости | Готовая пищевая продукция и её компоненты | Достоверность сведений о составе, происхождении и наличии ГМО в предусмотренных случаях | Обеспечивает информирование потребителя после допуска объекта к обращению |
Регистрация линии ГМО не отменяет обязательную оценку соответствия конкретной пищевой продукции требованиям безопасности. Для готового продукта дополнительно контролируются состав, санитарно-микробиологические показатели, технологический процесс и корректность маркировки. Важным практическим следствием регистрации является возможность идентификации происхождения сырья и его прослеживания по производственной цепочке. Использование незарегистрированной линии нарушает установленный порядок обращения ГМО независимо от результатов экспертизы отдельной партии продукции.