2) рабочего дня (+)
3) 6 часов
4) недели
Открытый многодозный флакон вакцины, предназначенный для повторного отбора доз, в стандартной практике может использоваться в течение текущего рабочего дня при соблюдении правил асептики, непрерывности холодовой цепи и сохранности укупорки. После окончания рабочего дня остаток препарата утилизируют, если инструкция по медицинскому применению или действующие санитарные правила не устанавливают иной срок. Такой порядок снижает риск микробной контаминации препарата при многократном прокалывании пробки.
Продление срока хранения открытого флакона не определяется только его объемом или наличием консерванта. Необходимо учитывать лекарственную форму, состав вакцины, стабильность после вскрытия, условия хранения и требования производителя. Лиофилизированные вакцины после разведения растворителем обычно используют в течение ограниченного времени — как правило, не более 6 часов или до конца прививочной сессии; хранение разведенного препарата до следующего дня не допускается.
Перед повторным использованием оценивают наименование и срок годности вакцины, дату и время вскрытия, целостность флакона, отсутствие видимых изменений препарата и соблюдение температурного режима. При нарушении асептики, повреждении флакона, сомнении в условиях хранения или истечении установленного срока препарат бракуют независимо от оставшегося объема. Поэтому для общей ситуации с открытым многодозным флаконом правильным является использование в течение рабочего дня.
| Ситуация | Допустимый срок использования | Основное условие | Тактика после истечения срока |
|---|---|---|---|
| Открытая жидкая вакцина в многодозном флаконе | До конца текущего рабочего дня, если иное не указано производителем | Асептика, холодовая цепь, целая пробка и флакон | Остаток утилизируют |
| Лиофилизированная вакцина после разведения | Обычно не более 6 часов или до окончания прививочной сессии | Использование только рекомендованного растворителя | Неиспользованный препарат уничтожают |
| Вакцина с нарушенной герметичностью | Не используется независимо от времени вскрытия | Оценивают целостность пробки и флакона | Немедленная утилизация |
| Флакон с нарушением температурного режима | До получения решения по результатам оценки холодовой цепи | Препарат изолируют и документируют нарушение | Использование запрещают до подтверждения пригодности |
| Препарат с изменением цвета, прозрачности или осадком | Не используется | Сравнение с описанием внешнего вида в инструкции | Утилизация как непригодного препарата |
| Вакцина, для которой производитель установил специальный срок после вскрытия | В соответствии с инструкцией; он может отличаться от рабочего дня | Приоритет имеют официальная инструкция и санитарные требования | После установленного срока препарат уничтожают |
Правило рабочего дня является базовым организационным принципом для открытых многодозных флаконов, но не отменяет требований конкретной инструкции. Условия вскрытия и повторного отбора доз должны фиксироваться в медицинской документации или журнале прививок, если это предусмотрено локальным порядком. Соблюдение холодовой цепи не компенсирует нарушение асептики и не продлевает срок годности препарата после вскрытия. Для каждой вакцины необходимо отдельно учитывать, является ли она готовой жидкой формой или требует предварительного разведения.Учебный курс: тесты с ответами по медпрофу.