2) регионального инфекционного стационара
3) центра профилактики и борьбы со СПИДом (+)
4) центра по борьбе с особо опасными инфекциями
Положительный результат экспресс-теста на антитела к ВИЧ является результатом скрининга и сам по себе не подтверждает наличие ВИЧ-инфекции. Возможны неспецифические реакции, обусловленные перекрёстно реагирующими антителами, особенностями иммунного статуса, беременностью, аутоиммунными и другими состояниями. Поэтому образец сыворотки или плазмы направляют в лабораторию центра профилактики и борьбы со СПИДом, где организованы специализированные подтверждающие исследования и внутренний контроль качества.
Верификационный этап предусматривает повторное исследование образца и применение подтверждающих иммунологических методов, например иммуноблота или линейного иммуноанализа, с оценкой специфической реакции к антигенам ВИЧ. При необходимости используются молекулярно-биологические методы — выявление РНК или ДНК ВИЧ. Только совокупность результатов, полученных по утверждённому диагностическому алгоритму, позволяет установить или исключить диагноз; направление в инфекционный стационар не заменяет лабораторную верификацию.
| Этап | Исследуемый материал | Основная цель | Типичный результат | Тактика |
|---|---|---|---|---|
| Скрининговое экспресс-тестирование | Цельная кровь, сыворотка или плазма | Быстрое выявление лиц, которым требуется дальнейшее обследование | Реактивный или нереактивный результат | Нереактивный результат оценивают с учётом сроков возможного окна ; реактивный требует верификации |
| Передача образца после реактивного теста | Исходный образец либо его остаток после экспресс-исследования | Сохранение преемственности и исключение повторного забора без необходимости | Результат скрининга не считается окончательным диагнозом | Материал направляется непосредственно в специализированную лабораторию центра СПИД с соблюдением идентификации и условий транспортировки |
| Подтверждающее иммунологическое исследование | Сыворотка или плазма | Определение специфической реактивности к антигенам ВИЧ | Положительный, отрицательный или неопределённый профиль | Исследование выполняется по утверждённому алгоритму лаборатории, а не методом повторного экспресс-теста |
| Неопределённый или противоречивый профиль | Повторный образец крови | Разграничение ранней инфекции и неспецифической реакции | Сохраняющаяся неопределённость либо изменение профиля антител | Назначают повторное серологическое и/или молекулярное исследование в установленные сроки |
| Молекулярная диагностика | Плазма, цельная кровь или иные валидированные образцы | Выявление генетического материала ВИЧ | Обнаружение или отсутствие РНК/ДНК ВИЧ | Особенно важна при ранней инфекции, когда антитела ещё не сформировались, и в ситуациях с сомнительными серологическими результатами |
| Окончательная лабораторная оценка | Совокупность результатов серологических и молекулярных тестов | Подтверждение или исключение ВИЧ-инфекции | Подтверждённая инфекция, отсутствие инфекции либо необходимость наблюдения | Результат интерпретируется врачом с учётом клинических данных, эпидемиологического анамнеза и действующих нормативных алгоритмов |
В неонатологии положительный тест на антитела у ребёнка раннего возраста требует особой осторожности: материнские IgG могут сохраняться в крови ребёнка до 18 месяцев и не свидетельствуют о его инфицировании. Для диагностики ВИЧ-инфекции у детей, подвергшихся перинатальному контакту, приоритет имеют вирусологические методы с выявлением РНК или ДНК ВИЧ и повторные исследования по возрастным протоколам. Направление реактивного образца в центр СПИД обеспечивает выполнение этих исследований в лаборатории, имеющей соответствующую компетенцию. Такая маршрутизация снижает риск как ложноположительной постановки диагноза, так и пропуска ранней инфекции.