2) определения целесообразности гормонотерапии (+)
3) определения уровня гормонов в опухолевой ткани
4) типирования гистологической природы опухоли
Определение рецепторов эстрогенов (ER) и прогестерона (PR) в опухолевых клетках является прежде всего предиктивным исследованием: оно позволяет оценить вероятность ответа опухоли на эндокринное лечение. При наличии ER и/или PR рост опухоли частично зависит от гормональной стимуляции, поэтому могут применяться тамоксифен, ингибиторы ароматазы, а у пациенток в пременопаузе — подавление функции яичников. Таким образом, результат исследования непосредственно влияет на выбор системной терапии.
Рецепторный статус обычно устанавливают иммуногистохимическим методом в материале опухоли. Положительным результатом для ER считают ядерное окрашивание не менее 1% опухолевых клеток; при окрашивании в диапазоне 1–10% указывают категорию ER-low positive, поскольку ожидаемая польза эндокринотерапии может быть менее выраженной. PR обладает дополнительным прогностическим значением и помогает уточнить биологию опухоли, однако ведущим маркером чувствительности к гормональному лечению остается ER.
Исследование рецепторов не предназначено для измерения концентрации гормонов в крови или в опухолевой ткани и не заменяет морфологическое определение гистологического типа. Гистологическая классификация основывается на строении опухоли, иммунном фенотипе и молекулярных характеристиках, тогда как рецепторный статус характеризует гормональную зависимость новообразования. Отсутствие ER и PR обычно свидетельствует о низкой вероятности эффективности эндокринотерапии и требует ориентации на другие методы лечения с учетом HER2-статуса и других факторов.
| Показатель | Метод или критерий | Клиническое значение |
|---|---|---|
| ER | Иммуногистохимическое выявление ядерного окрашивания; положительный статус — ≥1% опухолевых клеток | Основной предиктор ответа на эндокринотерапию |
| ER-low positive | Положительное окрашивание в 1–10% клеток | Эндокринотерапия может быть полезна, но ожидаемый эффект менее предсказуем; результат требует клинической интерпретации |
| PR | Иммуногистохимическая оценка ядерной экспрессии рецептора прогестерона | Дополняет оценку гормональной зависимости и имеет прогностическое значение |
| HER2 | Иммуногистохимия с подтверждением методом ISH при пограничных результатах | Определяет возможность анти-HER2-терапии, а не чувствительность к гормональным препаратам |
| Ki-67 | Иммуногистохимическая оценка доли пролиферирующих клеток | Характеризует пролиферативную активность и не является гормональным рецептором |
| Уровень гормонов в сыворотке | Лабораторное измерение эстрогенов, прогестерона и других гормонов | Не заменяет определение ER/PR в опухоли и не устанавливает ее рецепторную чувствительность |
| Гистологический тип опухоли | Морфологическое исследование с использованием необходимой иммуногистохимической панели | Определяет строение и происхождение опухоли, но не сводится к ее гормональному статусу |
Рецепторный статус следует оценивать в каждом инвазивном раке молочной железы, поскольку он входит в стандартную характеристику опухоли наряду с HER2 и показателями пролиферации. Решение о назначении эндокринотерапии принимают с учетом стадии, степени злокачественности, менопаузального статуса и общего риска рецидива. Положительный ER/PR не исключает необходимости других видов системного лечения, а отрицательный статус не определяет гистологическую природу опухоли.