2) наличии адъюванта – фосфата алюминия
3) наличии в составе консерванта – мертиолята
4) разных штаммах микобактерий
Правильный ответ — различие в количестве живых микробных тел. БЦЖ и БЦЖ-М являются живыми аттенуированными вакцинами на основе микобактерий Mycobacterium bovis BCG. В типовых препаратах в одной дозе объёмом 0,1 мл вакцина БЦЖ содержит около 0,05 мг вакцинного материала, а БЦЖ-М — около 0,025 мг; поэтому при одинаковом объёме введения концентрация и количество жизнеспособных микобактерий в БЦЖ-М снижены примерно вдвое. Точные показатели жизнеспособности регламентируются нормативной документацией конкретного препарата.
Уменьшение микробной нагрузки снижает антигенную стимуляцию и вероятность выраженной местной реакции, сохраняя принцип формирования преимущественно клеточного противотуберкулёзного иммунитета. После внутрикожного введения ослабленные микобактерии захватываются антигенпрезентирующими клетками, активируют макрофаги и Т-лимфоциты и вызывают локальную гранулематозную реакцию. БЦЖ-М применяют у отдельных категорий новорождённых, в том числе при недостаточной массе тела, если это предусмотрено инструкцией и действующим календарём профилактических прививок.
Фосфат алюминия не используется в качестве адъюванта ни в БЦЖ, ни в БЦЖ-М, поскольку вакцина сама содержит живой микробный антиген, способный индуцировать иммунный ответ. Мертиолят также не является компонентом этих лиофилизированных препаратов. Принципиальное отличие не связано с принадлежностью к разным видам микобактерий или с заменой вакцинного штамма, а определяется именно уменьшенным содержанием жизнеспособных микробных тел в БЦЖ-М.
| Критерий | БЦЖ | БЦЖ-М | Клиническое значение |
|---|---|---|---|
| Действующий компонент | Живые аттенуированные микобактерии BCG | Живые аттенуированные микобактерии BCG | Обе вакцины формируют специфический клеточный иммунитет против туберкулёзной инфекции |
| Количество жизнеспособных микробных тел | Стандартное, более высокое | Сниженное, примерно в два раза по сравнению с БЦЖ | Именно этот показатель является основным различием двух форм препарата |
| Масса вакцинного материала в типовой дозе 0,1 мл | Около 0,05 мг | Около 0,025 мг | Отражает различие концентрации живых микобактерий при одинаковом объёме введения |
| Путь и объём введения | Внутрикожно, обычно 0,1 мл | Внутрикожно, обычно 0,1 мл | Техника введения принципиальна для правильного формирования местной реакции |
| Реактогенность | Обычная для стандартной дозы БЦЖ | В среднем ниже вследствие меньшей антигенной нагрузки | Определяет выбор препарата для отдельных категорий новорождённых |
| Адъювант — фосфат алюминия | Отсутствует | Отсутствует | Фосфат алюминия не является отличительным или обязательным компонентом БЦЖ-содержащих вакцин |
| Консервант — мертиолят | Отсутствует | Отсутствует | Отсутствие мертиолята не позволяет дифференцировать БЦЖ и БЦЖ-М |
| Вакцинный штамм | Штамм BCG, указанный производителем | Как правило, тот же тип вакцинного штамма; конкретное наименование указано в инструкции | Различие штаммов не является принципиальным критерием разделения БЦЖ и БЦЖ-М |
После обеих вакцин ожидается последовательное формирование местной реакции с появлением папулы, возможного пустулёзного элемента, корочки и небольшого рубчика. Выраженность реакции зависит не только от формы препарата, но и от техники внутрикожного введения, соблюдения холодовой цепи и индивидуальных особенностей ребёнка. Выбор БЦЖ или БЦЖ-М должен определяться возрастом, массой тела, медицинскими показаниями и инструкцией к конкретному препарату. Отсутствие или особенности рубчика сами по себе не служат основанием для автоматической повторной вакцинации.