1. его взаимозаменяемость с другими лекарственными препаратами;
2. совокупность свойств и характеристик лекарственного средства, обеспечивающую их соответствие целевому назначению;
3. совокупность характеристик, обеспечивающих достижение профилактического, диагностического или лечебного эффекта либо восстановление, коррекцию или модификацию физиологической функции;
4. соотношение «польза – риск» (оценка положительных терапевтических эффектов лекарственного препарата по отношению к рискам, связанным с его применением.+
