2) Минздрава России от 15.12.2014 № 835н
3) Минздрава России от 18.12.2015 № 933н
4) Минздрава СССР от 29.09.1989 № 555
Правильный ответ — приказ Минздрава России от 27.01.2006 № 40. Этот нормативный документ регламентирует организацию химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике алкоголя, наркотических средств, психотропных и иных токсических веществ. В его положениях определены требования к отбору биологических объектов, включая мочу, их маркировке, оформлению направления, хранению и передаче в лабораторию. Поэтому приказ № 40 относится непосредственно к преаналитическому этапу токсикологической диагностики.
Моча используется как биологический объект, поскольку содержит выводимые из организма исходные вещества и их метаболиты, иногда в более высоких концентрациях и в течение более длительного периода, чем кровь. Достоверность результата зависит от правильности идентификации обследуемого, исключения загрязнения или подмены образца, соблюдения условий герметичного хранения и транспортировки. Приказ также обеспечивает преемственность между отбором материала и лабораторным исследованием: положительный результат скрининга должен подтверждаться специфичным инструментальным методом, например газовой или жидкостной хроматографией с масс-спектрометрией.
| Элемент процедуры | Медицинское и диагностическое значение |
|---|---|
| Нормативная основа | Приказ № 40 устанавливает порядок отбора биологических объектов именно для химико-токсикологической аналитической диагностики. |
| Биологический объект | Моча позволяет выявлять алкоголь, наркотические средства, психотропные вещества, токсиканты и их метаболиты в зависимости от применяемой методики. |
| Первичная емкость | Используется чистая, сухая, химически инертная и герметично закрываемая емкость; недопустимы загрязнение и добавление веществ, способных изменить состав образца. |
| Идентификация и маркировка | Образец связывают с конкретным обследуемым, указывают необходимые сведения в направлении и обеспечивают контроль целостности упаковки. |
| Хранение и транспортировка | Соблюдение регламентированных условий ограничивает деградацию веществ, микробное разложение и риск получения недостоверного результата. |
| Скрининговое исследование | Применяется для предварительного выявления групп веществ; возможны иммуннохимические и инструментальные методы, но результат скрининга не всегда является окончательным. |
| Подтверждающий анализ | Проводится высокоспецифичными методами, чаще хроматографическими в сочетании с масс-спектрометрией, с идентификацией конкретного вещества или метаболита. |
| Интерпретация результата | Наличие вещества в моче свидетельствует о его поступлении и выведении, но само по себе не определяет текущую степень опьянения или концентрацию вещества в крови. |
Приказ № 40 следует отличать от документов, регулирующих медицинское освидетельствование на состояние опьянения, оружейную экспертизу или организацию периодических осмотров. Его ключевая функция — стандартизация получения и лабораторного сопровождения биологического материала для химико-токсикологического анализа. Нарушение преаналитических требований может привести к ложноотрицательным, ложноположительным или юридически ненадёжным результатам. Поэтому корректный отбор мочи является обязательным условием доказательной токсикологической диагностики.