2) Правительством Российской Федерации (+)
3) Министерством внутренних дел Российской Федерации
4) Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения
Правильный ответ основан на положениях Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ О наркотических средствах и психотропных веществах . Закон относит установление порядка отпуска, реализации и распределения наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации прекурсоров, включённых в Список I, к полномочиям Правительства Российской Федерации. Конкретные требования закрепляются в постановлениях Правительства и распространяются на организации, имеющие соответствующую лицензию и соблюдающие специальные условия деятельности.
Правительственное регулирование обеспечивает единый для всей страны административно-правовой режим обращения контролируемых веществ. В нём определяются требования к субъектам оборота, помещениям и оборудованию, хранению, количественному учёту, оформлению документов, отпуску по установленным основаниям, отчётности и мерам предотвращения утечки веществ в нелегальный оборот. Такой порядок является элементом государственной системы контроля за наркотическими средствами, психотропными веществами и их прекурсорами.
Всемирная организация здравоохранения формирует международные рекомендации и участвует в разработке подходов к контролю веществ, но не устанавливает обязательные правила их отпуска внутри Российской Федерации. Министерство внутренних дел осуществляет правоохранительные и контрольные функции в сфере противодействия незаконному обороту, а Росздравнадзор контролирует соблюдение требований в пределах своей компетенции. Эти органы не заменяют Правительство Российской Федерации как орган, устанавливающий общий порядок соответствующих операций.
| Элемент регулирования | Содержание | Компетентный уровень |
|---|---|---|
| Отпуск наркотических средств и психотропных веществ | Выдача организациям или физическим лицам при наличии предусмотренных законом оснований, с соблюдением требований к документам, учёту и безопасности | Порядок устанавливается Правительством Российской Федерации |
| Реализация наркотических средств и психотропных веществ | Передача в рамках разрешённого гражданского оборота между субъектами, имеющими право осуществлять такую деятельность | Правительство Российской Федерации устанавливает обязательные правила реализации |
| Распределение наркотических средств и психотропных веществ | Планирование и распределение ресурсов между организациями с учётом потребности и установленных ограничений | Регламентируется актами Правительства Российской Федерации |
| Прекурсоры, включённые в Список I | Отпуск и реализация осуществляются при соблюдении специального режима контроля, учёта, хранения и документирования операций | Порядок устанавливается Правительством Российской Федерации |
| Юридические лица — участники оборота | Должны иметь лицензию, соответствующие помещения, оборудование, подготовленный персонал и систему внутреннего контроля | Требования определяются законодательством и подзаконными актами Правительства |
| Всемирная организация здравоохранения | Разрабатывает международные рекомендации и участвует в формировании глобальных подходов к контролю психоактивных веществ | Не устанавливает непосредственно обязательный порядок операций на территории Российской Федерации |
| Контрольные и надзорные органы | Выявляют нарушения, проводят проверки и применяют меры реагирования в пределах предоставленных полномочий | Не определяют общий порядок отпуска, реализации и распределения вместо Правительства Российской Федерации |
Таким образом, ключевым критерием выбора является разграничение нормотворческих и контрольных полномочий. Правительство Российской Федерации устанавливает обязательные правила обращения контролируемых веществ, а юридические лица реализуют их только при наличии законных оснований и разрешительных документов. Несоблюдение установленного порядка может повлечь административную, уголовную и лицензионную ответственность. Государственный контроль направлен не только на обеспечение доступности препаратов для медицинских целей, но и на предупреждение их утечки в незаконный оборот.