2) 9 и более
3) 5-8
4) 1-4
Алгоритм Наранжо предназначен для стандартизированной оценки вероятности причинно-следственной связи между приемом лекарственного средства и возникшим нежелательным явлением. Он включает 10 критериев: временную связь, наличие альтернативных причин, исчезновение реакции после отмены препарата, повторное возникновение при повторном назначении, зависимость от дозы, ранее описанные аналогичные реакции и другие признаки. Итоговый балл может быть отрицательным, если имеются альтернативные объяснения или отсутствуют подтверждающие данные.
Сомнительная связь устанавливается при сумме 0 баллов и менее. Такой результат означает, что имеющихся сведений недостаточно для обоснованного отнесения нежелательного явления к конкретному лекарственному средству, а вероятность другой причины сопоставима или выше. Поэтому правильным является отмеченный вариант: отрицательное или нулевое значение итоговой оценки соответствует категории сомнительная .
При интерпретации результата учитываются не отдельные признаки, а их совокупность. Например, четкая временная связь и исчезновение симптомов после отмены препарата повышают оценку, тогда как наличие сопутствующего заболевания, другого потенциально причинного лекарства или отсутствие улучшения после отмены снижают ее. Алгоритм Наранжо помогает унифицировать фармаконадзор, но не заменяет клиническое обследование и экспертную оценку.
| Итоговый балл | Категория причинно-следственной связи | Клиническая интерпретация | Типичная тактика оценки |
|---|---|---|---|
| 0 и менее | Сомнительная | Связь с лекарственным средством не подтверждена; вероятны альтернативные причины | Продолжить поиск других заболеваний, воздействий и лекарственных взаимодействий |
| 1–4 | Возможная | Временная связь допускает лекарственную природу реакции, но имеются убедительные альтернативные объяснения | Оценить соотношение пользы и риска, рассмотреть отмену или замену препарата |
| 5–8 | Вероятная | Нежелательное явление достаточно хорошо связано с препаратом и менее объяснимо другими причинами | Зафиксировать реакцию в медицинской документации и принять меры по предупреждению повторного воздействия |
| 9 и более | Определенная | Причинно-следственная связь подтверждается совокупностью объективных признаков, включая воспроизводимость реакции | Рассматривать препарат как вероятную причину и обеспечить информирование пациента |
| Основные повышающие критерии | Временная связь, положительная реакция на отмену, повторное возникновение, зависимость от дозы | Увеличивают итоговую вероятность лекарственной реакции | Оцениваются вместе с данными о сопутствующей терапии и заболеваниях |
Низкий балл не доказывает абсолютное отсутствие лекарственной причинности, а отражает недостаточность подтверждающих данных по данной шкале. При тяжелом или жизнеугрожающем нежелательном явлении решение об отмене препарата принимается незамедлительно, независимо от итогового балла. Результат оценки следует сопоставлять с клиническим течением, лабораторными и инструментальными данными. Выявленная реакция подлежит документированию и, при необходимости, передаче в систему фармаконадзора.