2) радиационной
3) радиохимической
4) радиоизотопной
Радионуклидная чистота — это доля суммарной активности радиофармацевтического препарата, создаваемая заявленным, то есть целевым, радионуклидом. Показатель обычно выражают в процентах как отношение активности нужного радионуклида к общей активности всех радионуклидов, присутствующих в препарате. Снижение радионуклидной чистоты означает наличие радионуклидных примесей, которые могут образоваться при производстве, распаде материнского нуклида или недостаточной очистке препарата.
Этот параметр характеризует именно радионуклидный состав, а не химическую форму вещества. Например, при использовании препаратов технеция-99m примесь молибдена-99 влияет на радионуклидную чистоту, поскольку речь идет о другом радионуклиде. Наличие же технеция-99m в нежелательной химической форме, например в виде свободного пертехнетата вместо меченого соединения, оценивают уже показателем радиохимической чистоты.
Контроль радионуклидной чистоты основан на различиях физических характеристик нуклидов: периоде полураспада и энергии испускаемого излучения. Для выявления примесей применяют гамма-спектрометрию, измерение активности через заданные интервалы времени и специальные радиометрические методы. Высокая радионуклидная чистота необходима для получения достоверного диагностического изображения и ограничения неоправданной лучевой нагрузки на пациента.
| Показатель | Что характеризует | Типичный пример нарушения | Основной метод контроля |
|---|---|---|---|
| Радионуклидная чистота | Долю активности, обусловленную целевым радионуклидом | Примесь молибдена-99 в элюате технеция-99m | Гамма-спектрометрия, анализ кривой распада |
| Радиохимическая чистота | Долю радионуклида в требуемой химической форме | Свободный пертехнетат в меченом препарате | Тонкослойная или бумажная хроматография |
| Химическая чистота | Содержание нерадиоактивных химических примесей | Избыток алюминия в элюате генератора | Химические реакции, спектрометрия |
| Радионуклидная примесь | Посторонний радиоактивный нуклид | Наличие долгоживущего изотопа, увеличивающего дозу | Энергетический анализ излучения |
| Радиохимическая примесь | Нежелательное меченое или немеченое радиоактивное соединение | Гидролизованный восстановленный технеций | Хроматографическое разделение |
| Радиационная безопасность | Допустимую лучевую нагрузку при применении препарата | Дополнительное облучение из-за долгоживущих примесей | Дозиметрический расчет и контроль активности |
Термин радионуклидная является нормативно точным, поскольку отражает физическую идентичность атомных ядер, создающих измеряемую активность. Радиохимическая чистота отвечает на другой вопрос: в каком химическом соединении находится выбранный радионуклид. Эти показатели контролируют раздельно, так как препарат может иметь высокую радионуклидную, но недостаточную радиохимическую чистоту. Нарушение любого из параметров способно изменить биораспределение препарата, качество исследования или дозу облучения.